Vaistinis preparatas: Meronem
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Meronem 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Meronem 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Meronem 500 mg

Buteliuke yra meropenemo trihidrato kiekis, atitinkantis 500 mg bevandenio meropenemo.

Meronem 1 g

Buteliuke yra meropenemo trihidrato kiekis, atitinkantis 1 g bevandenio meropenemo.

Pagalbinės medžiagos:

-500 mg buteliuke yra 104 mg natrio karbonato (atitinka apie 2 mekv, t.y. apie 45 mg natrio);

-1 g buteliuke yra 208 mg natrio karbonato (atitinka apie 4 mekv, t.y. apie 90 mg natrio).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.

Balti ar šviesiai gelsvi milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Meronem vartojamas suaugusiųjų ir vyresnių kaip 3 mėn. vaikų infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):

pneumonijai (įskaitant bendruomenėje įgytą ir hospitalinę);

bronchų ir plaučių sergant cistine fibroze;

komplikuotoms šlapimo takų;

komplikuotoms vidinėms pilvo;

gimdyminėms ir pogimdyminėms;

komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių;

ūminiam bakteriniam meningitui.

Meronem galima vartoti esant neutropenijai ir karščiavimui, kurio įtariama priežastis yra bakterijų infekcija.

Reikia atsižvelgti į oficialias antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Žemiau pateikiamose lentelėse nurodomos bendros dozavimo rekomendacijos.

Meropenemo dozė ir vartojimo trukmė parenkami atsižvelgiant į infekcijos rūšį, sunkumą ir organizmo klinikinę reakciją.

Iki 2 g 3 kartus per parą dozė suaugusiems ir paaugliams bei iki 40 mg/kg 3 kartus per parą dozė vaikams gali būti ypač tinkama gydyti kai kurioms infekcinėms ligoms, pvz., hospitalinėms, sukeltoms Pseudomonas aeruginosa ar Acinetobacter rūšių.

Gydant inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, dozavimą reikia papildomai įvertinti (žr. žemiau).

Suaugusiems ir paaugliams

Infekcinės ligos

*Kas 8 val. vartotina dozė

*

*Pneumonija (įskaitant bendruomenėje įgytą ir hospitalinę)

*500 mg arba 1 g

*

*Bronchų ir plaučių sergant cistine fibroze

*2 g

*

*Komplikuotos šlapimo takų

*500 mg arba 1 g

*

*Komplikuotos vidinės pilvo

*500 mg arba 1 g

*

*Gimdyminės ir pogimdyminės

*500 mg arba 1 g

*

*Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių

*500 mg arba 1 g

*

*Ūminis bakterinis meningitas

*2 g

*

*Febriline neutropenija sergančių pacientų gydymas

*1 g

*

*

Meropenemo paprastai infuzuojama į veną per maždaug 15 – 30 min. (žr. 6.2, 6.3 ir 6.6 skyrius).

Dozes iki 1 g galima vartoti ir kitaip, t. y. sušvirkšti į veną per maždaug 5 min. Saugumo duomenų 2 g dozės injekcijai į veną suaugusiems pagrįsti yra nedaug.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Kitas puslapis >>>