Vaistinis preparatas: Metadon DAK
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metadon DAK 1 mg/ml geriamasis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml geriamojo tirpalo yra 1 mg metadono hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: 1 ml tirpalo yra 94,5 mg sacharozės, propilo parahidroksibenzoato (E216), metilo parahidroksibenzoato (E218), 9 mg etanolio (96 %).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamasis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus bespalvis apelsinų kvapo.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Stipraus skausmo malšinimas.

Priklausomybės nuo opioidų gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Stipraus skausmo malšinimas

Suaugę žmonės. Pradinė dozė yra 5  10 mg. Ji geriama kas 4  8 val. Po kelių dienų dozė paprastai individualiai didinama (didžiausia dozė yra 40 mg, ji geriama kas 6  8 val.).

Priklausomybės nuo opioidų gydymas

Suaugę žmonės

Dozuojama individualiai. Pradinė dozė yra 10 – 20 mg per parą. Toliau dozė kasdien didinama pridedant po 10 – 20 mg tol, kol nelieka abstinencijos ar intoksikacijos požymių. Įprasta palaikomoji dozė yra 40 – 60 mg per parą, didžiausia dozė - 180 mg per parą.

Dozavimas, jei kepenų funkcija sutrikusi

Dozę būtina mažinti sunkaus kepenų funkcijos nepakankamumo atvejais.

Jei yra lėtinė stabili kepenų liga, dozės keisti nereikia.

Dozavimas, jei inkstų funkcija sutrikusi

Būtina ilginti tarpus tarp dozių gėrimo:

jei inkstų funkcijos nepakankamumas lengvas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) >50 ml/min.), preparato reikia gerti kas 6 valandas;

jei inkstų funkcijos nepakankamumas vidutinio sunkumo (GFG 10 – 50 ml/min.), preparato reikia vartoti kas 8 valandas;

jei inkstų funkcijos nepakankamumas sunkus (GFG <10 ml/min.), preparato reikia gerti kas 8  12 valandų.

Vaikai

Vaikus gydyti metadonu nerekomenduojama.

Senyvi žmonės

Senyvus pacientus reikia gydyti mažiausia veiksminga doze.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas metadonui arba bet kuriai pagalbinei Metadon DAK medžiagai.

Ūminis kvėpavimo slopinimas, astmos priepuolis.

Gydymas kartu su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais ir 14 parų po jų vartojimo nutraukimo (žr. 4.5 skyrių).

Priklausomybė ne nuo opioidų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Metadon DAK 1 mg/ml geriamasis tirpalas gali sukelti priklausomybę. Gali pasireikšti tolerancija, todėl ilgalaikio gydymo metu norint, kad pasireikštų toks pat poveikis, gali tekti didinti dozę. Pacientams, kuriems atsiranda fizinė priklausomybė, gydymą metadonu būtina nutraukinėti palaipsniui, kad susilpnėtų abstinencijos simptomai: nemiga, generalizuotas skausmas, sekreto tekėjimas iš nosies, čiaudulio priepuoliai, plėšantis skausmas, apetito netekimas ir viduriavimas. Abstinencijos požymių paprastai atsiranda po vaistinio preparato vartojimo nutraukimo praėjus 24  48 valandoms.

Kitas puslapis >>>