Vaistinis preparatas: Metforal
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metforal 1000 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 780 mg metformino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengtos tabletės.

Baltos, išgaubtos pailgos plėvele dengtos tabletės su perlaužimo linija vienoje pusėje ir perlaužimo vagele kitoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

II tipo cukriniam diabetui gydyti, ypač esant nutukimui ir nepavykstant gliukozės kiekio kraujyje koreguoti tik atitinkama dieta ir fiziniu krūviu.

- Suaugusiesiems gydyti Metforal 1000 galima skirti tik vieną arba kartu su kitais geriamaisiais preparatais nuo cukrinio diabeto, arba su insulinu.

- Vyresniems nei 10 metų vaikams ir paaugliams Metforal 1000 galima skirti tik vieną arba kartu su insulinu.

Skiriant metformino II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems nutukusiems pacientams kaip pirmojo pasirinkimo vaistą, kai dieta buvo neveiksminga, rečiau pasitaikė cukrinio diabeto komplikacijų (žr. sk. 5.1).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji pacientai

Monoterapija

Dažniausia pradinė dozė yra 500 mg arba 850 mg metformino hidrochlorido 2 arba 3 kartus per parą valgio metu arba pavalgius.

Po 10-15 dienų dozę reikia koreguoti įvertinus gliukozės kiekį kraujo plazmoje. Kai dozė didinama lėtai, gali pagerėti vaisto įsisavinimas skrandyje ir žarnyne.

Pacientams, kurie vartoja didelę metformino hidrochlorido dozę (nuo 2 iki 3 g per parą) dvi metformino hidrochlorido 500 mg tabletes galima pakeisti viena Metforal 1000 mg plėvele dengta tablete.

Didžiausia rekomenduojama metformino hidrochlorido dozė yra 3 g per parą; dozė dalijama į tris dalis.

Jei numatoma pakeisti anksčiau vartotą geriamąjį vaistą nuo cukrinio diabeto: baigiamas vartoti ankstesnis vaistas ir skiriama vartoti metformino hidrochlorido aukščiau nurodytomis dozėmis.

Vartojimas su insulinu

Norint geriau kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, metformino hidrochloridą ir insuliną galima vartoti kartu. Metformino hidrochlorido skiriama įprastinė pradinė 500 mg arba 850 mg dozė du arba tris kartus per parą, o insulino pridedama pagal gliukozės kiekį kraujo plazmoje.

Senyvi pacientai

Dėl galimo inkstų funkcijos sumažėjimo senyviems pacientams, metformino hidrochlorido dozę gali prireikti koreguoti įvertinus inkstų funkciją. Būtina reguliariai tirti inkstų funkciją (žr. sk. 4.4).

Vaikai ir paaugliai

Monoterapija ir derinimas su insulinu

Metforal 1000 galima vartoti 10 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams gydyti.

Įprasta pradinė dozė yra 500 mg arba 850 mg metformino hidrochlorido vieną kartą per parą, kurią reikia išgerti valgymo metu arba pavalgius.

Kitas puslapis >>>