Vaistinis preparatas: Metformin Aurobindo
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metformin Aurobindo 500 mg plėvele dengtos tabletės

Metformin Aurobindo 850 mg plėvele dengtos tabletės

Metformin Aurobindo 1000 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Metformin Aurobindo 500 mg:

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 390 mg metformino.

Metformin Aurobindo 850 mg:

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 850 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 663 mg metformino.

Metformin Aurobindo 1000 mg:

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 780 mg metformino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Metformin Aurobindo 500 mg:

Baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „A“, o kitoje – „60“.

Metformin Aurobindo 850 mg:

Baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „A“, o kitoje – „61“.

Metformin Aurobindo 1000 mg:

Baltos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „A“, o kitoje – „62“. Tabletės turi griovelį, bet jų negalima perlaužti.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

II tipo cukrinio diabeto, ypač pacientų turinčių antsvorio, gydymas, kai vien tinkama dieta bei fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos gliukozės koncentracijos kraujyje.

Suaugusiesiems Metformin Aurobindo plėvele dengtų tablečių galima vartoti vienų arba kartu su kitais geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto ar insulinu.

10 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams Metformin Aurobindo plėvele dengtų tablečių galima vartoti vienų arba kartu su insulinu.

Nustatyta, kad suaugusiems II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie turi antsvorio ir kurių gydymas dieta nėra veiksmingas, pradėjus pirmaeilį gydymą metformino hidrochloridu, sumažėja cukrinio diabeto komplikacijų rizika (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Monoterapija ir deriniai su kitais geriamaisiais preparatais nuo cukrinio diabeto

- Įprastinė pradinė dozė yra 500 arba 850 mg metformino hidrochlorido 2 arba 3 kartus per parą valgio metu arba pavalgius.

Po 10–15 dienų dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujyje. Virškinimo trakte vaistas toleruojamas geriau, jei dozė didinama laipsniškai.

Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 3 g metformino hidrochlorido, suvartojant per tris kartus.

Jei anksčiau vartotą kitą geriamąjį vaistą nuo cukrinio diabeto numatoma pakeisti metforminu, baigiama gydyti ankstesniu vaistu ir pradedama vartoti metformino aukščiau nurodytomis dozėmis.

Derinimas su insulinu

Kitas puslapis >>>