Vaistinis preparatas: Metformin-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 389,62 mg metformino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengtos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Metforminas vartojamas suaugusiųjų II tipo cukrinio diabetui gydyti; ypač tinka esant nutukimui ir nepavykstant medžiagų apykaitos koreguoti tik atitinkama dieta ir fiziniu krūviu.



Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės vartojamos monoterapijai arba derinant kartu su kitais geriamaisiais preparatais nuo cukrinio diabeto ar kartu su insulinu.

Nutukusiems pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, kai gydymas dieta buvo nesėkmingas, gydant metforminu kaip pirmąja terapine priemone, galima sumažinti su diabetu susijusių komplikacijų dažnumą (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Monoterapija ir vartojimas su kitais geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto

- Vaisto dozę reikia didinti palengva. Dažniausia pradinė vaisto dozė yra viena plėvele dengta tabletė 2 arba 3 kartus per parą, valgio metu arba pavalgius. Po 10-15 dienų, įvertinus gliukozės kiekį kraujo plazmoje, dozę reikia koreguoti. Kai dozė didinama lėtai, gali pagerėti vaisto įsisavinimas skrandyje ir žarnyne.

Didžiausia rekomenduojama metformino dozė yra 3 g per parą.

- Jei numatoma pakeisti anksčiau vartotą geriamąjį vaistą nuo cukrinio diabeto: baigiamas vartoti ankstesnis vaistas ir skiriama vartoti metformino aukščiau nurodytomis dozėmis.

Vartojimas su insulinu

Norint geriau kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, metforminą ir insuliną galima vartoti kartu. Metformino skiriama įprastinė pradinė dozė vieną plėvele dengtą tabletę 2-3 kartus per parą, o insulino pridedama pagal gliukozės kiekį kraujo plazmoje.

Senyvi pacientai

Dėl galimo inkstų funkcijos sumažėjimo senyviems pacientams, metformino dozę gali prireikti koreguoti įvertinus inkstų funkciją. Būtina reguliariai tirti inkstų funkciją (žr. 4.4. skyrių).

Vaikai

Kadangi nepakanka duomenų apie preparatą, vaikams Metformin-ratiopharm 500 mg vartoti negalima.



4.3 Kontraindikcijos

Padidėjęs organizmo jautrumas metformino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai..

Acidozė dėl cukrinio diabeto, prekomos būsena.

Nustatyta sutrikusi inkstų funkcija arba jos nepakankamumas (pvz., kreatinino kiekis kraujo plazmoje >135?mol vyrams ir >110 ?mol moterims).

Ūminės būklės, galinčios pakeisti inkstų funkciją: dehidracija, sunki infekcija, šokas.

Rentgenokontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra jodo, švirkštimas į veną (žr. 4.4. skyrių).

Sunkios ūminės ar lėtinės ligos, galinčios sukelti audinių hipoksiją: širdies veiklos ar kvėpavimo funkcijos nepakankamumas, tik ką įvykęs miokardo infarktas, šokas.

Kitas puslapis >>>