Vaistinis preparatas: Metronidazole Fresenius 0,5 %
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metronidazole Fresenius 0,5 ( infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga yra metronidazolas.

1000 ml infuzinio tirpalo yra 5 g metronidazolo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

( Anaerobinių bakterijų, įskaitant Bacteroides fragilis, Clostridium, Eubacterium, Peptococcus ir Peptostreptococcus rūšis, sukeltos pilvo ertmės organų infekcinės ligos (peritonito, intraabdominalinio absceso bei kepenų absceso) gydymas.

( Moterų mažojo dubens organų infekcinės ligos, įskaitant endometritą, endomiometritą, kiaušidžių ir kiaušintakių abscesą, sukeltos Bacteroides fragilis, Clostridium, Eubacterium,Peptococcus ir Peptostreptococcus rūšių, gydymas.

( Odos ir jos darinių infekcinės ligos, sukeltos bakteroidų, įskaitant Bacteroides fragilis, Clostridium, Fusobacterium, Peptococcus ir Peptostreptococcus padermes, gydymas.

( Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos (osteomielito), sukeltos bakteroidų, įskaitant Bacteroides fragillis padermes (B. distasonis, B. ovatus, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), gydymas.

( CNS infekcinės ligos (meningito, smegenų absceso), sukeltos bakteroidų, įskaitant

Bacteroides fragilis padermes, gydymas.

( Apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (pneumonijos, empiemos, plaučių absceso), sukeltos bakteroidų, įskaitant Bacteroides fragilis padermes, gydymas.

( Anaerobų sukeltos infekcinės ligos profilaktika prieš operaciją, jos metu ir po jos.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Anaerobų sukelta infekcinė liga

Suaugę žmonės ir paaugliai

Rekomenduojama pradžioje infuzuoti 15 mg /kg kūno svorio dozę, po to 7 paras arba ilgiau kas 6 valandas infuzuoti po 7,5 mg /kg kūno svorio dozę, tačiau ne daugiau kaip 1 g preparato.

Paprastai didžiausia suaugusių žmonių paros dozė yra 4 g metronidazolo.

Neišnešioti kūdikiai

Į veną infuzuojama pradinė dozė yra 15 mg/kg kūno svorio, po to, praėjus 48 valandoms po pirmosios infuzijos, kas 12 valandų pradedama infuzuoti po 7,5 mg/kg kūno svorio preparato.

Išnešioti kūdikiai

Pradžioje infuzuojama 15 mg/kg kūno svorio dozė, po to, praėjus 24 valandoms, kas 12 valandų pradedama infuzuoti po 7,5 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato.

Vyresni kaip 7 dienų kūdikiai bei vaikai

Rekomenduojama iš pradžių infuzuoti 15 mg /kg kūno svorio dozę, po to - kas 6 valandas po 7,5 mg/kg kūno svorio dozę.

Infekcinės ligos profilaktika prieš operaciją, jos metu ir po jos

Likus 1 valandai iki operacijos, į veną infuzuojama 15 mg /kg kūno svorio metronidazolo dozė, po to, praėjus 6 arba 12 valandų po pradinės dozės, infuzuojama 7,5 mg /kg kūno svorio preparato.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, arba kitiems nitroimidazolo dariniams.

Pirmieji trys nėštumo mėnesiai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>