Vaistinis preparatas: Metrosa
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metrosa 7,5 mg/g gelis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g gelio yra 7,5 mg metronidazolo.

Pagalbinė medžiaga: propilenglikolis 30 mg/g

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Gelis.

Skaidrus arba drumstas, bespalvis arba gelsvas gelis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokaliam rožinės gydymui (uždegiminės papulopustulinės rožinės metu).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo būdas: vartoti ant odos.

Suaugusieji ir senyvi pacientai: tepti plonu gelio sluoksniu pažeistas veido vietas du kartus per parą 4 savaites. Prireikus gydymą galima tęsti dar 4 savaites.

Vaikų ir paauglių gydyti vaistu nerekomenduojama, nes nebuvo atlikti klinikiniai tyrimai.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai – metronidazolui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į akis. Jei taip atsitiktų, atidžiai praplaukite akis šiltu vandeniu.

Metrosa gelio sudėtyje esantis propilenglikolis gali dirginti odą.

Jei atsiranda vietinio odos dirginimo požymių, reikia nurodyti pacientui vartoti vaisto rečiau, laikinai nutraukti jo vartojimą arba nutraukti vartojimą tol, kol nebus kitų nurodymų.

Metronidazolas yra nitroimidazolio darinys ir jį reikia atsargiai vartoti, jei pacientui yra arba anksčiau buvo diskrazijos (organizmo skysčių santykio sutrikimo) požymių.

Vartojant Metrosa gelio, būtina vengti, kad ant pateptos vietos nepatektų ultravioletinių arba intensyvių saulės spindulių. Ultravioletiniai spinduliai gali panaikinti metronidazolo poveikį. Vaisto poveikis gali sumažėti, tačiau klinikinių tyrimų metu fototoksinio poveikio nenustatyta.

Negalima vaisto vartoti be reikalo ir ilgai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tais atvejais, kai metronidazolas buvo vartojamas kaip geriamasis vaistas, jei kartu buvo geriama alkoholinių gėrimų, kai kada pasitaikė panašių reakcijų kaip vartojant disulfiramo. Nors metronidazolo sisteminė absorbcija vartojant vietiškai nedidelė, tokia sąveika galima.

Pranešama apie tai, kad, geriant metronidazolo, sustiprėjo varfarino ir kitų kumarino darinių poveikis ir dėl to pailgėjo protrombino laikas. Vietiškai vartojamo metronidazolo poveikis protrombinui nežinomas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Metrosa gelio vartoti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant vaisto odai tepti pasitaiko tik vietinių nepageidaujamo poveikio požymių.

Nedažni (>1/1000 iki <1/100): odos ir poodinio audinio sutrikimai - odos sausumas, pleiskanojimas arba niežulys.

Kitas puslapis >>>