Vaistinis preparatas: Microser
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Microser 8 mg tabletės

Microser 12,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Tabletėje yra 8 mg veikliosios medžiagos betahistino dihidrochlorido.

100 ml tirpalo yra 1,25 g betahistino dihidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Geriamieji lašai, tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Labirinto funkcijos sutrikimas, atsiradęs dėl nuolatinio mikrocirkuliacijos nepakankamumo: galvos sukimasis, Menjero sindromas arba kitokia su galvos sukimusi susijusi būklė.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojama gerti, geriau valgio metu, po 2-4 tabletes per dieną arba po 16 lašų, atskiestų vandeniu, 2-4 kartus per dieną.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Microser medžiagai.

Aktyvi pepsinė opa.

Feochromocitoma.

.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Žmonėms, sirgusiems pepsine opa arba sergantiems bronchine astma Microser galima vartoti lik gydytojui prižiūrint, kadangi jų būklė gali pasunkėti. Vaikų šiuo medikamentu gydyti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Mikroser draudžiama gerti kartu su antihistamininiais preparatais.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims šio medikamento galima vartoti tik būtiniausiu atveju ir tik gydytojui prižiūrint.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Microser gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant medikamento, gali pasireikšti pykinimas, galvos skausmas ar alerginė reakcija.

4.9 Perdozavimas

Vaisto perdozavus, reikia išplauti skrandį, prireikus gydyti įprastinėmis priemonėmis.

Specifinio priešnuodžio nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Betahistino dihidrochloridas yra sintetinis preparatas, gerinantis organų, įskaitant labirinto, mikrocirkuliaciją. Poveikio kapiliarų sienelių laidumui, kraujospūdžiui, lygiųjų raumenų tonusui bei skrandžio druskos sekrecijai šis medikamentas nedaro. Betahistino dihidrochloridas veikia panašiai kaip histaminas: atpalaiduoja prekapiliarinius sutraukiamuosius raumenis, todėl gerina mikrocirkuliaciją. Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, jog nepaisant to, kad betahistino dihidrochloridas veikia panašiai kaip histaminas, tačiau nuo jo jis skiriasi: yra veiksmingas išgertas, nesukelia histaminui būdingo nepageidaujamo poveikio.

5. 2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas Microser žmogaus organizme rezorbuojamas greitai, didžiausia koncentracija kraujyje atsiranda per 3 val. Didžioji dozės dalis išsiskiria su šlapimu metabolito 2-piridil- acto rūgšties pavidalu. Per 24 valandas eliminuojama visa preparato dozė.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Kitas puslapis >>>