Vaistinis preparatas: Microser
Puslapis: 2


Ūminio ir lėtinio toksinio poveikio tyrimų rezultatai rodo, kad betahistino dihidrochloridas toleruojamas gerai. Žiurkėms enteriniu būdu pavartoto preparato LD50 yra 2,67 g/kg kūno svorio. Teratogeninio ir embriotoksinio poveikio medikamentas nesukelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės

Krakmolas

Mikrokristalinė celiuliozė

Povidonas

Silicio dioksidas

Talkas

Geriamieji lašai, tirpalas

Glicerolis

Alkoholis

Glicinas

Sacharino natrio druska

Benzenkarboksirūgštis

Natrio edetatas

Propilo galatas

Apelsinų kvapo medžiagos

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Cheminio ar fizinio betahistino dihidrochlorido ir kitų medžiagų sąveikos nepastebėta.

6.3 Tinkamumo laikas

Tabletės. 5 metai

Geriamieji lašai, tirpalas. 3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Kadangi betahistino dihidrochloridas yra stabili medžiaga, Microser specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Tabletės. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 50 tablečių, supakuotų į PVC lakštus ir pakuotės lapelis.

Geriamieji lašai, tirpalas. Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 30 ml tamsaus stiklo buteliukas su polietileniniu lašintuvu ir pakuotės lapelis.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Prodotti Formenti S.r.l.

Via Vittor Pisani, 16

20124 Milano

Italija

Tel. +39 02 4305234

Faksas +39 02 4305833

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI

Tabletės. LT R 02/7855/8

Geriamieji lašai, tirpalas. LT R 02/7856/8

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

Tabletės. 2002 -10 -02

Geriamieji lašai, tirpalas. 2002 -10 -02

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-09-16

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>