Vaistinis preparatas: Alpha D3-TEVA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės

Alpha D3-Teva 1 mikrogramas minkštos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės. Rausvai rudoje minkštoje želatininėje kapsulėje yra 0,25 mikrogramo alfakalcidolio (1(-OH D3).

Alpha D3-Teva 1 mikrogramo minkštos kapsulės. Nuo kreminės iki dramblio kaulo spalvos minkštoje želatininėje kapsulėje yra 1 mikrogramo alfakalcidolio (1(-OH D3).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Minkštos kapsulės

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Alpha D3-Teva vartojama:

kai dėl nepakankamo 1(-hidroksilinimo (pvz., sergant inkstų nepakankamumu) sutrikusi kalcio apykaita;

kitais atvejais, kai vitaminas D organizmo neveikia;

kai yra kalcio malabsorbcija sergant osteoporoze.

Pagrindinės indikacijos:

inkstinė osteodistrofija;

hipoparatirozė;

hiperparatirozė (kai pažeisti kaulai);

rachitas ir osteomaliacija dėl neracionalios mitybos ar malabsorbcijos;

hipofosfateminis vitaminui D atsparus rachitas ir osteomaliacija;

pseudodeficitinis (nuo vitamino D priklausomas I tipo) rachitas ir osteomaliacija;

osteoporozė.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Alpha D3-Teva dozuojamas ir vartojamas pagal žemiau nurodyta tvarka atsižvelgiant į indikaciją.

Pradinė dozė

Visos indikacijos, išskyrus osteoporozę

suaugusiems – 1 mikrogramas per parą;

senyviems pacientams – 0,5 mcg per parą;

20 kg arba daugiau sveriantiems vaikams:

1 mcg per parą (išskyrus sergančius inkstine osteodistrofija);

inkstinė osteodistrofija – 0,040,08 mikrogramo /kg per parą;

mažiau kaip 20 kg sveriantiems vaikams – 0,05 mcg/kg per parą.

Osteoporozė

0,5 -1 mcg per parą.

Vėlesnis dozavimas

Kad nepasireikštų hiperkalcemija, vėliau dozę reikėtų koreguoti atsižvelgiant į biocheminių rodmenų pokyčius. Iš pradžių kalcio koncentraciją plazmoje (pageidautina – koreguotą pagal prisijungimą prie baltymų) reikėtų tirti kas savaitę. Alpha D3-Teva paros dozę galima didinti po 0,250,5 mikrogramo. Daugumai suaugusiųjų gydomasis poveikis pasireiškia vartojant 13 mcg per parą. Parinkus Alpha D3-Teva dozę, kalcio koncentraciją galima tirti kas 2-4 savaites.

Jei kalcio koncentracija paciento, sergančio osteomaliacija, kraujyje greitai didėti nepradeda, tai nerodo būtinybės didinti dozę. Jai parinkti gali būti naudingesni kiti vaisto poveikio rodmenys, pvz., šarminės fosfatazės koncentracija plazmoje.

Kitas puslapis >>>