Vaistinis preparatas: GOOL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

GOOL 1500 mg milteliai geriamajam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename paketėlyje yra 1500 mg gliukozamino sulfato, atitinkančio 1200 mg gliukozamino (gliukozamino sulfato natrio chlorido komplekso pavidalu).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Milteliai geriamajam tirpalui

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Osteoartrito simptomų (skausmo, funkcijos sutrikimo) gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems pacientams

Vienas paketėlis per dieną. Paketėlyje esančius miltelius tirpinti stiklinėje vandens (maždaug 250 ml) ir gerti valgio metu.

Vartojimo trukmė: 4-12 savaičių arba, prireikus ilgiau. Būklė paprastai pagerėja po 4 vartojimo savaičių.

Pagyvenusiems pacientams.

Pagyvenusiems pacientams dozės keisti nereikia.

Pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumas.

Pacientams, sergantiems inkstų ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumu, dozavimo rekomendacijų nėra, nes jiems specialių tyrimų neatlikta.

Vaikams ir paaugliams

GOOL draudžiama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

4.3 Kontraindikacijos

GOOL draudžiama vartoti asmenims, kurie yra alergiški vėžiagyviams, nes šio preparato veiklioji medžiaga yra gaminama iš jūros vėžiagyvių kiautų.

Padidėjęs jautrumas gliukozaminui ar pagalbinėms preparato medžiagoms.

Šio preparato sudėtyje yra aspartamo, todėl jį draudžiama vartoti pacientams, kurie serga fenilketonurija.

Šio preparato sudėtyje yra sorbitolio, todėl pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas, GOOL vartoti draudžiama.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialių tyrimų duomenų pacientams, sergantiems inkstų ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumu, nėra. Gliukozamino sulfato toksikologinių ir farmakokinetikos tyrimų duomenimis šiems pacientams dozės riboti nereikia. Tačiau pacientams, sergantiems sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu, GOOL vartoti reikia atsargiai.

Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu, gliukozamino sulfatą reikia vartoti atsargiai. Tokiems pacientams nuo preparato vartojimo pradžios reikia dažnai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje.

Pacientams, kurie vartoja kitus preparatus, šį vaistą reikia vartoti atsargiai, nes specialūs sąveikos tyrimai neatlikti (žr. 4.5 skyrių).

GOOL draudžiama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes nenustatyta, ar veiksminga ir saugu vartoti gliukozamino sulfatą šioje grupėje.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Specialūs vaistų sąveikos tyrimai neatlikti. Fizikinės ir cheminės bei farmakokinetinės gliukozamino sulfato savybės leidžia tikėtis, kad sąveikos tikimybė yra maža. Tačiau, kadangi sąveikos atmesti negalima, reikalingas atsargumas, jei kartu su GOOL reikia vartoti kitus preparatus.

Kitas puslapis >>>