Vaistinis preparatas: GOOL
Puslapis: 2


Duomenys apie galimą kitų vaistinių preparatų sąveiką su gliukozaminu yra riboti, tačiau buvo pranešimų apie tarptautinio normalizuoto santykio (INR) padidėjimą, gliukozaminą vartojant su kumarino grupės antikoaguliantais (pvz., varfarinu). Todėl prieš pradedant ir baigiant gydymą gliukozaminu, geriamuosius antikoaguliantus vartojančius pacientus reikia nuodugniai ištirti.

Geriamojo gliukozamino sulfato vartojimas gali keisti tetraciklinų rezorbciją iš virškinimo trakto. Gali sumažėti penicilino V ir chloramfenikolio rezorbcija.

Eksperimentiniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad gliukozaminas susilpnina insulino sekreciją, tikriausiai dėl ?-ląstelių gliukokinazės aktyvumo slopinimo.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra gliukozamino sulfato vartojimo nėščioms moterims duomenų. Neatlikta tyrimų, nustatančių gliukozamino poveikį nėštumui ar embriono ir vaisiaus vystymuisi, su gyvūnais. Todėl GOOL draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Specialūs tyrimai neatlikti, tačiau GOOL neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad GOOL vartoti yra saugu. Klinikinių tyrimų metu iki 15 % gliukozaminą ar placebą vartojusių pacientų pasireiškė nepageidaujamas poveikis. Dauguma nepageidaujamų poveikių buvo trumpalaikiai ir lengvi, dažniausiai pasireiškė poveikis virškinimo sistemai, pavyzdžiui, vidurių užkietėjimas, pykinimas, viduriavimas ar skausmas epigastriume. Kai kuriems pacientams pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos bėrimą su niežuliu ir eritema. Užfiksuoti pavieniai hipercholesterolemijos atvejai, tačiau jų priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.

Pateikiamas klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo apie 2000 osteoartritu sergančių ir 1500 mg gliukozamino sulfato per dieną vartojusių pacientų, metu pasireiškęs nepageidaujamas poveikis bei medicininėje literatūroje skelbti nepageidaujami reiškiniai.

Nepageidaujamų sutrikimų (poveikio) dažnis vertinamas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti

(< 1/10 000).

Nervų sistemos sutrikimai

Reti: galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vidurių užkietėjimas, rėmuo, viduriavimas, dispepsija, skausmas epigastriume.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: niežulys, eritema, bėrimas

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Reti: nuovargis

4.9 Perdozavimas

Atsitiktinio ir tyčinio perdozavimo atvejų nepastebėta. Ūminio ir lėtinio apsinuodijimo tyrimų su gyvūnais duomenimis, apsinuodijimo simptomai buvo panašūs, kaip vartojant labai dideles preparato dozes.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir reumato, ATC kodas - M01AX05

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>