Vaistinis preparatas: MIRTASTAD
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MIRTASTAD 15 mg plėvele dengtos tabletės

MIRTASTAD 30 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje MIRTASTAD 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg veikliosios medžiagos mirtazapino.

Vienoje MIRTASTAD 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg veikliosios medžiagos mirtazapino.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengtos tabletės.

MIRTASTAD 15 mg yra ovalios, abipus išgaubtos, geltonos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje.

MIRTASTAD 30 mg yra ovalios, abipus išgaubtos, raudonai rudos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodas

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletę nuryti visą, nekramtant ir užgeriant pakankamu skysčio kiekiu.

Suaugusieji. Pradinė dozė — 15 ar 30 mg per parą. Ją geriausia išgerti vakare. Įprastinė palaikomoji dozė nuo 15 iki 45 mg per parą.

Senyvi pacientai. Rekomenduojama tokia pat dozė kaip suaugusiesiems. Dozę keisti, ypač ją didinti, reikia atsargiai, atidžiai stebint pacientą.

Vaikai ir paaugliai (<18 metų). Rekomenduojama tokių pacientų negydyti šiuo preparatu, išskyrus pacientus, kuriems pasireiškia didžiosios depresijos epizodai.

Inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumas. Mirtazapino eliminacija gali sulėtėti pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu. Todėl, tokiems pacientams vartoti mirtazapiną reikia atsargiai arba stebėti jų būklę.

Mirtazapino pusinės eliminacijos laikas 2040 valandų, todėl MIRTASTAD tabletes galima vartoti vieną kartą per parą. Geriausia gerti preparatą vieną kartą per parą vakare prieš pat miegą. Paros dozę galima padalyti į dvi dozes ir vartoti du kartus per parą (ryte ir vakare). Didesnę dozę reikia gerti vakare.

Mirtazapino antidepresinis poveikis paprastai pastebimas po 1 ar 2 vartojimo savaičių. Kai vartojama tinkama dozė, pagerėjimas pasireiškia praėjus 2 ar 4 savaitėms nuo vartojimo pradžios. Jei organizmo reakcija į vaistą per silpna, dozę galima didinti iki didžiausios. Kai pasiekiamas optimalus gydomasis poveikis ir pilnai išnyksta ligos simptomai, gydymą reikia tęsti dar 46 mėnesius, vėliau vartojimą galima palaipsniui nutraukti. Jeigu vartojant didžiausią dozę per 24 savaites pagerėjimo nėra, gydymą šiuo preparatu reikia palaipsniui nutraukti. Dozę būtina mažinti palaipsniui, kad išvengti nutraukimo simptomų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas mirtazapinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Mirtazapino nevartoti pacientams, gydomiems monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais arba jeigu po MAO inhibitorių vartojimo nutraukimo praėjo mažiau kaip dvi savaitės.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Savižudybė ir (arba) mintys apie savižudybę arba būklės pablogėjimas

Kitas puslapis >>>