Vaistinis preparatas: Mivacron
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Mivacron 2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 2 mg mivakurio (mivakurio chlorido pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis/infuzinis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis be jokių dalelių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Skeleto raumenų atpalaidavimas bendrosios anestezijos metu.

Trachėjos intubacijos ir mechaninės plaučių ventiliacijos palengvinimas.



4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozės, injekuojamos suaugusiems žmonėms

Mivacron leidžiamas į veną. Vidutinė dozė, kurios reikia suaugusiam žmogui bendrosios anestezijos metu yra 0,07 (0,06-0,09) mg/kg kūno svorio. Tokios dozės reikia, kad rankos nykščio pritraukiamojo raumens pavienis susitraukimas, sukeliamas alkūnės nervo dirginimo, sumažėtų 95 % (žymima ED95).

Sveikiems žmonėms rekomenduojama suleisti iš karto 0,07-0,25 mg/kg kūno svorio dozę. Nervo-raumens blokados trukmė priklauso nuo dozės. 0,07 mg/kg kūno svorio dozė sukelia veiksmingą raumenų blokadą, trunkančią maždaug 13 minučių, 0,15 mg/kg – 16 min., 0,20 mg/kg – 20 min., 0,25 mg/kg – 23 min.

Ne didesnes kaip 0,15 mg/kg kūno svorio dozes galima sušvirkšti per 5-15 sekundžių. Didesnes dozes reikia suleisti per 30 sekundžių, kad poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai galimybė būtų minimali.

Trachėjai intubuoti rekomenduojamos tokios dozės:

0,2 mg/kg kūno svorio dozė, suleista per 30 sekundžių, sudaro geras ar net puikias sąlygas trachėjai intubuoti po 2-2,5 minučių;

0,25 mg/kg kūno svorio dozė, suleista dalimis (0,15 mg/kg ir po 30 sekundžių dar 0,1 mg/kg), sudaro geras ar net puikias sąlygas trachėjai intubuoti po 1,5-2 minučių po pirmosios dalies suleidimo pabaigos.

Visišką nervo-raumens blokadą galima pratęsti injekuojant palaikomąsias Mivacron dozes. Kiekviena 0,1 mg/kg kūno svorio dozė, suleista narkozės metu, pailgina klinikinę nervo-raumens blokadą maždaug 15 minučių. Papildomos pakartotinės dozės akumuliuojamojo poveikio nervo-raumens blokadai neturi.

Mivacron sukeliamą nervo-raumens blokadą sustiprina izoflurano ar enflurano sukelta narkozė. Nusistovėjus izoflurano ar enflurano sukeltai narkozei, rekomenduojamą pradinę Mivacron dozę reikia sumažinti 25 %. Halotanas mivakurio poveikį stiprina labai mažai, todėl Mivacron dozės mažinti paprastai nereikia.

Prasidėjęs spontaninis atsigavimas visiškai baigiasi per 15 minučių ir nepriklauso nuo suleistos dozės.

Mivacron sukeltą nervo-raumens blokadą galima pašalinti įprastinėmis anticholinesterazinių preparatų dozėmis, tačiau spontaninis atsigavimas būna gana greitas, todėl jų vartoti paprastai nereikia, nes dėl to atsigavimo laikas sutrumpėja tik 5-6 minutėmis.

Dozės, infuzuojamos suaugusiems žmonėms

Kitas puslapis >>>