Vaistinis preparatas: MOLSIDOMINUM WZF Polfa
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MOLSIDOMINUM WZF Polfa 2 mg tabletės

MOLSIDOMINUM WZF Polfa 4 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

MOLSIDOMINUM WZF Polfa 2 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 2 mg molsidomino.

MOLSIDOMINUM WZF Polfa 4 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 4 mg molsidomino.

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 50 mg sacharozės, 50 mg laktozės monohidrato, 0,1 mg saulėlydžio geltonojo( E110) (tik 2 mg tabletėse) ir 0,1 mg Ponso 4R (E124) (tik 4 mg tabletėse).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

MOLSIDOMINUM WZF Polfa 2 mg tabletės yra nehomogeniškos šviesiai oranžinės spalvos, apvalios, abipus plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje yra vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

MOLSIDOMINUM WZF Polfa 4 mg tabletės yra nehomogeniškos rožinės spalvos, apvalios, abipus plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje yra vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Krūtinės anginos ilgalaikis gydymas ir priepuolių profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozuojama atsižvelgiant į ligos sunkumą bei paciento reakciją į vaistinį preparatą.

Tabletės geriamos po valgio.

Pradžioje geriama 2 mg dozė du kartus per parą (iš viso 4 mg).

Įprastinė palaikomoji dozė – 4 mg. Ji vartojama du kartus per parą (iš viso 8 mg).

Kai kada pakanka gerti 2 mg dozę 2 – 3 kartus per parą (iš viso 4  6 mg).

Sunkiais atvejais galima vartoti 4 mg dozę 3 - 4 kartus per parą (iš viso 12 – 16 mg).

Informacijos apie pacientus, kuriems yra kepenų ir (arba) inkstų funkcijos nepakankamumas, pateikta 4.4 skyriuje.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Kraujotakos kolapsas (kardiogeninis šokas, kraujagyslių kolapsas, sumažėjęs kairiojo skilvelio slėgis prisipildymo metu).

Sunki arterinė hipotenzija (sistolinis spaudimas mažesnis kaip 100 mm Hg).

Ūmus miokardo infarktas arba ūminis kairiojo skilvelio nepakankamumas, kai yra mažas slėgis prisipildymo metu.

Žindymo laikotarpis.

Kartu vartojama sildenafilio (didėja hipotenzijos bei todėl sinkopės ar miokardo infarkto rizika).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Molsidominas dažniausiai kraujo spaudimą sumažina nedaug, tačiau jeigu yra hipotenzija, sumažėjęs apytakoje esančio skysčio tūris ar vartojama kitų kraujagysles plečiančių preparatų, reikalingos atsargumo priemonės.

Ūminės miokardo infarkto fazės metu molsidomino galima skirti vartoti tik tuo atveju, jei kraujotaka stabilizuota.

Senyviems bei tiems pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumas, molsidomino dozę reikia mažinti.

Kitas puslapis >>>