Vaistinis preparatas: Montelukast Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Montelukast Actavis 4 mg kramtomosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 4 mg montelukasto (montelukasto natrio druskos pavidalu).

Pagalbinės medžiagos:

Kiekvienoje Montelukast Actavis 4 mg kramtomojoje tabletėje yra 3,6 mg laktozės monohidrato ir 1,2 mg aspartamo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kramtomoji tabletė.

Tabletė yra rausva, taškuota, ovali, abipus išgaubta, su užrašu „M4“ vienoje pusėje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Papildomas astmos gydymas 2 – 5 metų pacientams, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais gliukokortikoidais ir kuriems pagal poreikį vartojami trumpai veikiantys beta adrenomimetikai nepakankamai kontroliuoja klinikinius astmos simptomus.

Montelukast Actavis 4 mg galima pasirinkti alternatyviam gydymui vietoj mažų inhaliuojamųjų gliukokortikoidų dozių lengva nuolatine astma sergantiems 2  5 metų pacientams, kuriems pastaruoju metu nebuvo sunkių astmos priepuolių, pareikalavusių gydymo per burną vartojamais gliukokortikoidais, ir kurie akivaizdžiai nesugeba vartoti inhaliuojamųjų gliukokortikoidų (žr. 4.2 skyrių).

Astmos profilaktika 2 metų ir vyresniems pacientams, kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas

Vartoti per burną. Tabletę reikia sukramtyti.

Vaikui šio vaistinio preparato reikia duoti suaugusio žmogaus priežiūroje. 2 – 5 metų vaikams dozė yra viena 4 mg kramtomoji tabletė per parą, vakare. Jeigu vartojimas siejamas su valgymu, tai Montelukast Actavis reikia gerti likus valandai iki valgio arba praėjus 2 val. po jo. Šio amžiaus grupės pacientams dozės keisti nebūtina. Montelukast Actavis 4 mg kramtomųjų tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Bendrosios rekomendacijos

Gydomasis Montelukast Actavis poveikis astmos parametrų kontrolei pasireiškia per vieną parą. Pacientams reikia patarti, kad Montelukast Actavis vartojimą tęstų ir tada, kai astma tampa kontroliuojama, bei jos pasunkėjimo laikotarpiu.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu arba lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozavimo keisti nereikia. Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra. Berniukams ir mergaitėms dozavimas yra toks pat.

Nuolatine lengva astma sergančių pacientų alternatyvus gydymas Montelukast Actavis vietoj mažų inhaliuojamųjų gliukokortikoidų dozių

Kitas puslapis >>>