Vaistinis preparatas: Motilium
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Motilium 10 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 10 mg domperidono.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Baltos arba neryškiai kreminės spalvos apvalios ir abipus išgaubtos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusiems ir paaugliams (vyresniems negu 12 metų ir sveriantiems daugiau kaip 35 kg)

Simptominis gydymas pasireiškus pykinimui, vėmimui, esant pilnumo pojūčiui epigastriume, viršutinės pilvo dalies diskomfortui, gastroezofaginiam refliuksui.

Kūdikiams ir vaikams

Simptominis gydymas pasireiškus pykinimui ir vėmimui.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Geriamąsias Motilium formas rekomenduojama vartoti prieš valgį, kadangi pavartojus po valgio vaisto rezorbcija gali būti lėtesnė.

Pradinio gydymo trukmė yra keturios savaitės. Po to pacientai turi būti kruopščiai apžiūrėti tam, kad būtų nustatyta, ar yra reikalinga tęsti gydymą.

Suaugusiems ligoniams ir paaugliams (vyresniems negu 12 metų ir sveriantiems daugiau kaip 35 kg)

Reikia gerti po vieną arba dvi tabletes (10 – 20 mg) 3 – 4 kartus per dieną neviršijant didžiausios 80 mg paros dozės.

Kūdikiams ir vaikams

Gerti po 0,25 – 0,5 mg/kg kūno svorio medikamento dozę 3 – 4 kartus per dieną neviršijant didžiausios 2,4 mg/kg kūno svorio paros dozės (negalima viršyti 80 mg paros dozės).

Tabletės neskirtinos mažiau kaip 35 kg sveriantiems vaikams.

4.3 Kontraindikacijos

Motilium vartoti negalima esant sekančioms būklėms:

- Padidėjęs jautrumas domperidonui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

- Prolaktiną išskiriantis hipofizės auglys (prolaktinoma).

- Būklė, kurios metu skrandžio motorikos suaktyvėjimas gali būti žalingas, pvz., kraujavimas į virškinamąjį traktą, mechaninė jo obstrukcija arba perforacija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Atsargumo priemonės

Plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Vartojimas žindymo laikotarpiu

Yra manoma, kad, vartojant didžiausią rekomenduojamą medikamento dozę, paros laikotarpyje į žindančios motinos patenka ne daugiau, kaip 7 mikrogramai domperidono. Ar toks kiekis yra žalingas naujagimiui nėra žinoma. Dėl to kūdikį žindančioms moterims nerekomenduojama vartoti Motilium.

Vartojimas kūdikystės laikotarpiu

Nervų sistemos šalutiniai poveikiai būna retai (žr. 4.8 skyrių).

Kadangi pirmus gyvenimo mėnesius kūdikių metabolizmo ir hematoencefalinio barjero funkcija nėra visiškai išsivysčiusi, jiems nervų sistemos šalutinių poveikių pasireiškimo rizika yra didesnė. Dėl to yra reikalinga, kad naujagimiams, kūdikiams, pradedantiems vaikščioti ir kitiems mažiems vaikams medikamento dozė būtų parenkama ypatingai kruopščiai, o jos poveikis būtų pastoviai sekamas.

Kitas puslapis >>>