Temos
MoxonidinHEXAL
Vaistinis preparatas: MoxonidinHEXAL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MoxonidinHEXAL 0,2 mg plėvele dengtos tabletės

MoxonidinHEXAL 0,3 mg plėvele dengtos tabletės

MoxonidinHEXAL 0,4 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,2 mg, 0,3 mg arba 0,4 mg moksonidino.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra apvalios, maždaug 6 mm skersmens.

0,2 mg tabletė yra šviesiai raudona, 0,3 mg tabletė yra raudona, 0,4 mg tabletė yra tamsiai raudona.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Lengvos arba vidutinio sunkumo pirminės hipertenzijos gydymas.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę žmonės

Gydymą reikia pradėti nuo mažiausios dozės. Vidutinė dienos dozė yra 0,2 mg moksonidino. Ją patariama gerti iš ryto. Jei gydomasis poveikis nepakankamas, po trijų savaičių dozę galima didinti, t. y. vartoti 0,4 mg. Ją galima gerti iš karto (geriausiai iš ryto) arba per du kartus (iš ryto ir vakare). Jei po 3 savaičių gydymo pageidaujamas poveikis vis dar nepakankamas, dozę toliau galima didinti iki didžiausios, t. y. 0,6 mg, kurią reikia gerti per du kartus (iš ryto ir vakare). Iš karto reikėtų gerti ne daugiau kaip 0,4 mg (didžiausia vienkartinė dozė), per dieną – 0,6 mg (didžiausia dienos dozė) moksonidino.

Vaisto farmakokinetikai maistas įtakos nedaro.

Moksonidino vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso.

Kadangi nepakanka patirties, moksonidino reikėtų nevartoti jaunesniems negu 16 metų pacientams.

Pagyvenę žmonės

Jei nesutrikusi inkstų veikla, vaistą reikia dozuoti taip pat, kaip jaunesniems žmonėms.

Inkstų veiklos sutrikimas

Jei yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis didesnis negu 30 ml/min., bet mažesnis negu 60 ml/min., vienkartinė dozė turėtų būti ne didesnė kaip 0,2 mg, dienos – 0,4 mg moksonidino. Ligoniams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, moksonidino vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Kepenų veiklos sutrikimas

Pacientų, sergančių kepenų veiklos sutrikimu, klinikinių stebėjimų neatlikta. Kadangi kepenyse moksonidino metabolizuojama mažai, minėto organo veiklos sutrikimas didesnės įtakos vaisto farmakokinetikai tikriausiai nedaro, todėl ligoniams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimu, moksonidiną reikia dozuoti taip pat, kaip nurodyta suaugusiems žmonėms. Ligoniams, sergantiems sunkiu kepenų veiklos sutrikimu, moksonidino vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

4.3. Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas moksonidinui ar bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai.

Sinusinio mazgo silpnumo sindromas ar sinuatrialinė blokada.

Bradikardija (ramybės metu širdis susitraukinėja rečiau negu 50 kartų per minutę).

Sunkus inkstų veiklos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis mažesnis negu 30 ml/min., kreatinino koncentracija serume didesnė negu 160 (mol/l).

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos