Vaistinis preparatas: Nebivolol-aconitum
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Nebivolol-aconitum 5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio (tai atitinka 5,45 mg nebivololio hidrochlorido).

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 192,4 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Apvalios, baltos, abipus išgaubtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra kryžminė laužimo vagelė, kitoje išraižyta ,,N5“.

Tabletę galima padalyti į dvi arba keturias lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Papildomas lengvo arba vidutinio sunkumo, lėtinio, stabilaus širdies nepakankamumo gydymas senyviems (? 70 metų) pacientams, gydomiems įprastiniais vaistiniais preparatais.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas

Tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens). Tabletę galima išgerti valgant ar nevalgius.

Hipertenzija

Suaugusieji

Paros dozė – viena tabletė (5 mg), geriausia ją išgerti kasdien tokiu pačiu laiku. Tabletes galima išgerti valgant.

Kraujospūdžio mažėjimas tampa pastebimas po 12 gydymo savaičių. Pavieniais atvejais optimalus poveikis pasireiškia tik po 4 savaičių.

Vartojimas kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais

Galima gydyti vien beta adrenoreceptorių blokatoriais arba jų vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais. Ligi šiol stipresnis antihipertenzinis vaistinio preparato poveikis stebėtas tik vartojant nebivololį kartu su 12,525 mg hidrochlorotiazido.

Pacientai, kurie serga inkstų funkcijos nepakankamumu

Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos nepakankamumu, rekomenduojama pradinė paros dozė yra 2,5 mg. Jeigu reikia, paros dozę galima padidinti iki 5 mg.

Pacientai, kurie serga kepenų funkcijos nepakankamumu

Duomenų apie ligonius, kurie serga kepenų funkcijos nepakankamumu arba kepenų funkcijos sutrikimu, nepakanka. Todėl šiems ligoniams vartoti Nebivolol-aconitum negalima.

Senyvi pacientai

Vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama pradinė paros dozė yra 2,5 mg. Jeigu reikia, paros dozę galima padidinti iki 5 mg. Visgi vyresnių nei 75 metų pacientų gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirtis yra ribota, todėl juos reikia gydyti atsargiai ir gydymo metu atidžiai stebėti.

Vaikai ir paaugliai

Nebivololio nerekomenduojama vartoti vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Lėtinis širdies nepakankamumas (LŠN)

Stabilaus lėtinio širdies nepakankamumo gydymą reikia pradėti palaipsniui didinant dozę, kol pasiekiama optimali individuali palaikomoji dozė.

Pacientui lėtinis širdies nepakankamumas turi būti stabilus, be ūminio nepakankamumo epizodų per paskutines šešias savaites. Rekomenduojama, kad gydytų gydytojas, kuris turi patirties gydyti lėtinį širdies nepakankamumą.

Kitas puslapis >>>