Vaistinis preparatas: Neotigason
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Neotigason 10 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 10 mg acitretino.

Pagalbinės medžiagos žr. skyr.6.1

3. VAISTO FORMA

Kietos kapsulės

Kapsulė susideda iš rudos spalvos dangtelio ir baltos spalvos korpuso, ant kurių yra įspaudai. Vienoje pusėje „actavis“, kitoje kapsulės pusėje „10“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis sunkiausių įprastinėms gydymo priemonėms atsparių odos keratinizacijos sutrikimų gydymas. Jiems priklauso:

- paprastoji psoriazė, ypač eritroderminė ar pustulinė;

- delnų ir padų keratozė;

- delnų ir padų pustuliozė;

- ichtiozė;

- folikulinė keratozė;

- raudonoji plaukuotoji dedervinė;

- odos ir gleivinių raudonoji kerpligė.

Neotigason gali skirti tik gydytojas, geriau dermatologas, patyręs gydyti sisteminio poveikio retinoidais ir gerai suprantantis acitretino keliamo teratogeninio poveikio pavojų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas priklauso nuo ligonio būklės ir preparato toleravimo. Tikslią dozę kiekvienam ligoniui nustato gydytojas. Toliau pateikta dozavimo informacija yra tik orientacinė.

Suaugusiems žmonėms

Pradžioje 2 – 4 savaites reikia gerti po 30 mg acitretino (tris 10 mg Neotigason kapsules) per parą. Vėliau kai kuriems ligoniams paros dozę gali tekti didinti iki didžiausios, t. y. 75 mg acitretino (trijų 25 mg Neotigason kapsulių). Didesnės dozės vartoti negalima.

Palaikomoji dozė nustatoma atsižvelgiant į sukeliamą gydomąjį poveikį ir preparato toleravimą. Paprastai psoriazės gydymo rezultatai būna geriausi, jei 30 mg paros dozė vartojama tolesnes 6 - 8 savaites. Gydant keratinizacijos sutrikimą, palaikomoji paros dozė turi būti kiek galima mažesnė (mažiau nei 10 mg). Didesne nei 30 mg acitretino paros doze jokiomis aplinkybėmis gydyti negalima.

Vaikams

Kadangi preparato vartojant ilgai galimas sunkus nepageidaujamas poveikis, prieš vaikų gydymą šiuo medikamentu būtina atidžiai nustatyti, ar gydymo nauda viršys galimą žalą. Dozė nustatoma atsižvelgiant į kūno svorį.

Rekomenduojama pradinė acitretino paros dozė yra 0,5 mg/kg kūno svorio. Kartais neilgai gali tekti gydyti didesne paros doze, tačiau ne didesne kaip 1 mg/kg kūno svorio. 35 mg paros dozės viršyti negalima.

Vidutinė palaikomoji paros dozė yra 0,1 mg/kg kūno svorio, tačiau ji turėtų būti kiek galima mažesnė. Didesne nei 0,2 mg/kg kūno svorio paros doze gydyti negalima (medikamento galima gerti ir kas antra para).

Vartojimo būdas

Kapsulę reikia nuryti nesukramtytą, valgio metu, geriausiai užsigeriant pienu. Pacientas privalo laikytis gydytojo nurodyto dozavimo.

Neotigason vartojimo metu lokalaus poveikio preparatų, įskaitant įprastines odos priežiūros priemones, galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.

Gydymo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligos pobūdį ir medikamento toleravimą.

Kitas puslapis >>>