Vaistinis preparatas: Nitresan
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Nitresan 10 mg tabletės

Nitresan 20 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 10 mg nitrendipino.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas. Vienoje tabletėje yra 74,80 mg laktozės monohidrato.

Vienoje tabletėje yra 20 mg nitrendipino.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas. Vienoje tabletėje yra 68,20 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Geltonos plokščios tabletės su vagele, kurių vienoje pusėje yra įspaustas tabletės stiprumas. Tabletės yra 7 mm diametro.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gydymas turi būti nustatomas individualiai, remiantis ligos sunkumu. Paprastai jis trunka ilgai.

Suaugusieji

Skiriama viena 10 mg tabletė du kartus per parą (ryte ir vakare), kas atitinka 20 mg nitrendipino per parą. Esant nepakankamam veikimui, dozę galima padidinti iki dviejų tablečių (20 mg) du kartus per parą, kas atitinka 40 mg nitrendipino per parą.

Skiriama viena 20 mg tabletė ryte. Esant nepakankamam veikimui, dozę galima padidinti iki dviejų tablečių (40 mg nitrendipino) per parą.

Didžiausia paros dozė yra 40 mg nitrendipino.

Dozės koregavimas

Senyviems ir kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams vaisto metabolizmas gali būti ilgesnis. Tai gali sukelti nepageidaujamą kraujo spaudimo kritimą. Todėl gydymą rekomenduojama pradėti kuo mažesne veiksminga doze (10 mg nitrendipino per parą) ir stebėti organizmo atsaką į gydymą, nes vaisto veikimas gali sustiprėti ir (arba) pailgėti. Jeigu skiriant net ir mažas vaisto dozes pastebimas žymus kraujo spaudimo kritimas, reikia keisti gydymą.

Pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimų, dozės koreguoti nereikia.

Vaikai ir paaugliai (<18 metų amžiaus)

Vartoti nitrendipino vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams nerekomenduojama, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Vartojimo būdas

Vartoti per burną.

Tabletes reikia gerti ryte po valgio, nekramtant nuryti užgeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens). Tablečių negalima užsigerti greipfrutų sultimis (žr. skyrių 4.5). Nitrendipinas yra jautrus šviesai, todėl tabletę iš lizdinės plokštelės galima išimti tik prieš pat vartojimą.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas nitrendipinui, kitiems 1,4-dihidropiridino grupės kalcio kanalų blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;

Kardiogeninis šokas;

Sunki aortos vožtuvo stenozė;

Ūminis miokardo infarktas (per pirmąsias 4 savaites);

Nestabili krūtinės angina;

Nėštumas ar žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>