Vaistinis preparatas: Noflamen
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Noflamen 7,5 mg tabletės

Noflamen 15 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga: po 7,5 mg ir 15 mg meloksikamo kiekvienoje tabletėje.

Pagalbinės medžiagos

7,5 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 14,25 mg laktozės (laktozės monohidrato forma).

15 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 28,50 mg laktozės (laktozės monohidrato forma).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

7,5 mg tabletė

Šviesiai geltona, apvali, plokščia, nuožulniais kraštais, beveik bekvapė tabletė su stilizuota „E“ raide ir kodu „361“ vienoje pusėje bei dalijimo vagele – kitoje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

15 mg tabletė

Šviesiai geltona, apvali, plokščia, nuožulniais kraštais, beveik bekvapė tabletė su stilizuota „E“ raide ir kodu „362“ vienoje pusėje bei dalijimo vagele – kitoje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Noflamen yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), rekomenduojamas nurodytoms ligoms gydyti.

Trumpalaikis simptominis paūmėjusios osteoartrozės gydymas.

Ilgalaikis simptominis reumatoidinio artrito gydymas.

Ilgalaikis simptominis ankilozinio spondilito gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Nepageidaujamus poveikius galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laikotarpį, kurio reikia simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių).

Osteoartrozės paūmėjimas – 7,5 mg per parą. Jeigu reikia, paros dozę galima padidinti iki 15 mg.

Reumatoidinis artritas – 15 mg per parą. Atsižvelgiant į terapinį poveikį, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.

Ankilozinis spondilitas – 15 mg per parą. Atsižvelgiant į terapinį poveikį, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.

Didžiausia meloksikamo paros dozė yra 15 mg.

Tabletes reikėtų suvartoti valgymo metu užgeriant vandeniu ar kitu skysčiu.

Dozavimas paaugliams

Rekomenduojama didžiausia dozė paaugliams yra 0,25 mg/kg kūno svorio.

Nėra žinoma, koks dozavimas tinka vaikams, todėl Noflamen gali būti naudojamas gydyti tik suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams.

Dozavimas senyvo amžiaus pacientams ir pacientams, kuriems nepageidaujamų poveikių rizika yra didesnė (žr. 5.2 skyrių)

Senyvo amžiaus pacientams rekomenduojama vaistinio preparato dozė ilgalaikiam reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito gydymui yra 7,5 mg per parą. Pacientai, kuriems nepageidaujamų poveikių rizika yra didesnė, turėtų pradėti gydymą nuo 7,5 mg per parą dozės (žr. 4.4 skyrių).

Dozavimas pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.3 skyrių apie vaistinio preparato vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas).

Dozavimas pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas

Kitas puslapis >>>