Vaistinis preparatas: Noflamen
Puslapis: 2


Dializuojamiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, vaistinio preparato dozė neturėtų būti didesnė kaip 7,5 mg per parą.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (t. y. pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 25 ml/min.), dozės koreguoti nereikia. (Apie pacientus, kuriems yra nedializuojamas sunkus inkstų nepakankamumas, žr. 4.3 skyrių.)

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas meloksikamui arba bet kuriai kitai sudedamajai vaistinio preparato daliai.

Gali atsirasti kryžminė alergija acetilsalicilo rūgščiai ir (arba) kitiems NVNU. Noflamen neturėtų būti skiriamas pacientams, kuriems, pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU, atsirado astmos požymių, angioedema, dilgėlinė ar nosies polipai.

Kitos kontraindikacijos:

- sunkus širdies nepakankamumas;

- aktyvi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa arba pasikartojanti pepsinė opa ar kraujavimas iš virškinimo trakto anamnezėje (du ar daugiau atskirų nustatyto išopėjimo ar kraujavimo epizodų);

- kraujavimas iš virškinimo trakto ar perforacija, susijusi su ankstesniu gydymu NVNU, anamnezėje;

- sunkus kepenų nepakankamumas;

- sunkus nedializuojamas inkstų nepakankamumas;

- jaunesnis kaip 15 metų amžius;

- nėštumas ir žindymas;

- kraujavimas iš virškinimo trakto, iš smegenų kraujagyslių ar kiti kraujavimo sutrikimai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nepageidaujamus poveikius galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laikotarpį, kurio reikia simptomams kontroliuoti (žr. 4.2 skyrių ir toliau esančią informaciją apie pavojų virškinimo traktui ir širdies bei kraujagyslių sistemai).

Noflamen nereikėtų vartoti kartu su NVNU (įskaitant ciklooksigenazės-2 selektyviuosius inhibitorius).

Poveikis virškinimo traktui

Kaip ir vartojant kitus NVNU, yra pasitaikę kraujavimo iš virškinimo trakto, išopėjimo ar perforacijos atvejų, retkarčiais – mirtinų, pasireiškusių įvairiais gydymo meloksikamu laikotarpiais, esant arba nesant įspėjamųjų simptomų ar anksčiau buvusių sunkių virškinimo trakto sutrikimų.

Vyresnio amžiaus pacientams nepageidaujamų reakcijų, vartojant NVNU, pasitaikė dažniau, ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir perforacijos atvejų, kurie gali būti sunkesni nei įprastai ir mirtini (žr. 4.8 skyrių).

Kraujavimo iš virškinimo trakto, išopėjimo ar perforacijos rizika padidėja pacientams, vartojantiems didesnes NVNU dozes, pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi opaligė, ypač jei buvo kraujavimo ar perforacijos komplikacijų (žr. 4.3 skyrių), taip pat vyresnio amžiaus pacientams. Šie pacientai gydymą turėtų pradėti mažiausia galima doze. Gydant šiuos pacientus, taip pat pacientus, tuo pačiu metu vartojančius mažas aspirino dozes ar kitus vaistus, kurie, tikėtina, padidina virškinimo trakto sutrikimų riziką, reikėtų apsvarstyti kombinuoto gydymo (kartu su apsauginiais veiksniais – pvz., mizoprostoliu ar protonų siurblio inhibitoriumi) galimybę (žr. toliau ir 4.5 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>