Vaistinis preparatas: Noritren
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Noritren 25 mg plėvele dengtos tabletės

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 25 mg nortriptilino (28,45 mg nortriptilino hidrochlorido).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengtos tabletės.

Noritren 25 mg yra apvalios, abipus šiek tiek išgaubtos su plokščia viršūnėle, baltos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,NO“.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Depresija

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gydymą reikia pradėti nuo mažų dozių, jas pamažu didinti, atidžiai stebint klinikinį atsaką ir netoleravimo požymius. Didesnes kaip 150 mg per parą dozes (iki 200250 mg) rekomenduojama skirti tik ligoninėje gydomiems ligoniams.

Suaugusieji

Pradinė dozė – 50 mg vieną kartą per parą ryte arba po 25 mg 23 kartus per parą. Jei reikia, dozė palengva didinama po 25 mg kas antrą dieną iki 100150 mg vieną kartą per parą arba 50 mg 23 kartus per parą (ligoninėje gydomiems ligoniams kartais dozė didinama iki 200 mg per parą). Papildoma dozė iš pradžių pridedama prie rytinės dozės.

Palaikomoji dozė yra tokia pat, kaip ir optimali gydomoji dozė.

Senyvi ligoniai

Vyresni kaip 60 metų ligoniai

Pradinė dozė – 10 mg 23 kartus per parą arba 25 mg vieną kartą per parą. Jei reikia, dozė pamažu didinama kas antrą dieną iki 150 mg per parą. Papildoma dozė iš pradžių pridedama prie rytinės dozės.

Palaikomoji dozė yra tokia pat, kaip ir optimali gydomoji dozė.

Vaikai ir paaugliai (< 18 metų)

Noritren vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama, nes duomenų apie saugumą ir efektyvumą nepakanka.

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Ligoniams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, galima skirti įprastines nortriptilino dozes.

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai ir, jei įmanoma, rekomenduojama sekti jo koncentraciją serume.

Gydymo trukmė

Antidepresinis veikimas paprastai prasideda po 24 savaičių. Gydymas antidepresantais yra simptominis, todėl jį reikia tęsti tam tikrą laiką, dažniausiai 6 mėnesius, net išnykus depresijos požymiams, kad ligos simptomai nepasikartotų. Pacientams, sergantiems pasikartojančia (monopoline) depresija, kartais tenka palaikomąjį gydymą tęsti net keletą metų.

Gydymo nutraukimas

Baigiant gydyti, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti palaipsniui per kelias savaites.

Vartojimo metodas

Dozę geriausia didinti ryte. Tabletės nuryjamos užsigeriant vandeniu.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas nortriptilinui arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai.

Neseniai patirtas miokardo infarktas. Bet kokio laipsnio širdies blokada, širdies ritmo sutrikimai, vainikinės kraujotakos nepakankamumas.

Noritren draudžiama vartoti ligoniams, sergantiems manija.

Vaistinį preparatą skirti vartoti kartu su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais draudžiama (žr. 4.5 skyrių).

Kitas puslapis >>>