Vaistinis preparatas: Normaglyc
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Normaglyc 500 mg plėvele dengtos tabletės

Normaglyc 850 mg plėvele dengtos tabletės

Normaglyc 1000 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 390 mg metformino.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 850 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 663 mg metformino.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio780 mg metformino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Normaglic 500 mg

Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspausta „A“, kitoje „60“.

Normaglic 850 mg

Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspausta „A“, kitoje „61“.

Normaglic 1000 mg

Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspausta „A“, kitoje „62“. Tabletės vagelė jokios funkcijos neturi, per ją laužti negalima.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

II tipo cukrinio diabeto, ypač pacientų, kurie turi antsvorio gydymas, kai vien tinkama dieta bei fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos gliukozės koncentracijos kraujyje.

Suaugusieji gali būti gydomi vien metformino hidrochloridu arba kartu su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto, ar insulinu.

10 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai gali būti gydomi vien metformino hidrochloridu arba kartu su insulinu.

Nustatyta, kad suaugusiems II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie turi antsvorio ir kurių gydymas dieta nėra veiksmingas, pradėjus pirmaeilį gydymą metformino hidrochloridu, sumažėja cukrinio diabeto komplikacijų rizika (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę žmonės

Monoterapija arba vartojimas kartu su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto

Įprasta pradinė dozė yra 500 mg arba 850 mg metformino hidrochlorido. Tokia dozė geriama 23 kartus per parą valgio metu arba po jo.

Atsižvelgiant į gliukozės koncentraciją kraujyje, po 1015 dienų dozę reikia koreguoti. Lėtas dozės didinimas gali pagerinti vaistinio preparato toleravimą virškinimo trakte.

Didžiausia rekomenduojama metformino hidrochlorido paros dozė yra 3 gramai, kuri išgeriama padalyta į 3 atskiras dozes.

Jeigu ketinama pradėti vartoti metformino vietoj kito geriamojo vaistinio preparato nuo diabeto, iš pradžių reikia nutraukti kito vaistinio preparato vartojimą ir tik tada pradėti vartoti anksčiau nurodytas metformino hidrochlorido dozes.

Vartojimas kartu su insulinu

Kad gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė būtų geresnė, metformino hidrochlorido galima vartoti kartu su insulinu. Reikia vartoti įprastinę pradinę 500 mg ar 850 mg metformino hidrochlorido dozę 23 kartus per parą, o insuliną dozuoti atsižvelgiant į gliukozės koncentraciją kraujyje.

Senyvi žmonės

Kitas puslapis >>>