Vaistinis preparatas: Normaglyc
Puslapis: 2


Senyvų ligonių inkstų funkcija gali buti sutrikusi, todėl metformino hidrochlorido dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkciją. Inkstų funkciją būtina reguliariai tirti (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai ir paaugliai

Monoterapija ir vartojimas kartu su insulinu

Normaglyc plėvele dengtomis tabletėmis galima gydyti vyresnius nei 10 metų vaikus ir paauglius.

Įprasta pradinė kartą per parą valgio metu arba po jo vartojama metformino hidrochlorido dozė yra 500 mg arba 850 mg.

Atsižvelgiant į gliukozės koncentraciją kraujyje, po 1015 dienų dozę reikia koreguoti. Lėtas dozės didinimas gali pagerinti vaistinio preparato toleravimą virškinimo trakte. Didžiausia rekomenduojama metformino hidrochlorido paros dozė yra 2 gramai, tokia dozė išgeriama padalyta į 2 ar 3 atskiras dozes.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas metformino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Diabetinė ketoacidozė, diabetinė prekoma.

Inkstų funkcijos nepakankamumas arba sutrikimas (kreatinino klirensas < 60 ml/min.).

Ūminė būklė, kurios metu gali sutrikti inkstų funkcija, pvz.:

- dehidracija;

- sunki infekcija;

- šokas;

- į kraujagyslę švirkščiama kontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra jodo (žr. 4.4 skyrių).

Ūminės ar lėtinės ligos, kurių metu gali pasireikšti audinių hipoksija, pvz.:

- širdies ar kvėpavimo funkcijos nepakankamumas;

- neseniai ištikęs miokardo infarktas;

- šokas.

Kepenų funkcijos nepakankamumas, ūminis apsinuodijimas alkoholiu, alkoholizmas.

Žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pieno rūgšties acidozė

Pieno rūgšties acidozė yra retas, bet sunkus (jei skubiai negydoma, daug ligonių miršta) metabolizmo sutrikimas, kurį gali sukelti metformino hidrochlorido susikaupimas organizme. Gauta pranešimų apie cukriniu diabetu sirgusiems ir metformino hidrochlorido vartojusiems pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, pasireiškusią pieno rūgšties acidozę. Pieno rūgšties acidozės pasireiškimo dažnį galima ir būtina mažinti įvertinant kitus susijusius rizikos veiksnius, pvz., blogą diabeto kontrolę, ketoacidozę, ilgalaikį badavimą, piktnaudžiavimą alkoholiu, kepenų funkcijos nepakankamumą ir bet kokią su hipoksija susijusią būklę.

Diagnozavimas

Pieno rūgšties acidozės galimybę būtina apsvarstyti ir tuo atveju, jei pasireiškia nespecifinių požymių, pvz., raumenų mėšlungis ir virškinimo trakto sutrikimai (pvz., pilvo skausmas) bei sunki astenija.

Pieno rūgšties acidozei būdingas acidozinis dusulys, pilvo skausmas, hipotermija ir vėliau koma. Diagnozę patvirtinantys laboratorinių tyrimų rodmenys yra kraujo pH sumažėjimas, laktato koncentracija plazmoje didesnė kaip 5 mmol/l, anijoninio tarpo bei laktato ir piruvato santykio padidėjimas. Jei įtariama metabolinė acidozė, būtina nutraukti metformino hidrochlorido vartojimą ir pacientą nedelsiant stacionarizuoti (žr. 4.9 skyrių).

Inkstų funkcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>