Vaistinis preparatas: NORMOSTAD
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NORMOSTAD 5 mg tabletės

NORMOSTAD 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

NORMOSTAD 5 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

NORMOSTAD 10 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tabletė.

5 mg. Balta, apvali tabletė.

10 mg. Baltos, apvalios tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje. Tabletę galima dalyti pusiau.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminė hipertenzija.

Lėtinė stabilioji krūtinės angina arba krūtinės angina su nustatytu spazmu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Įprastinė pradinė dozė ir hipertenzijai, ir krūtinės anginai gydyti  5 mg amlodipino vieną kartą per parą. Jeigu reikiamas gydomasis poveikis per 24 savaites nepasireiškia, atsižvelgus į individualią paciento organizmo reakciją į vaistinį preparatą, dozę galima padidinti iki didžiausios 10 mg dozės (vartojamos vieną kartą per parą). Krūtinės angina sergantiems ligoniams galima skirti monoterapiją amlodipinu arba vartoti amlodipiną kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos.

Sergantiems hipertenzija vaikams nuo 6 iki 17 metų amžiaus

Pradinė rekomenduojama antihipertenzinė dozė vartojimui per burną 6-17 metų vaikams ir paaugliams yra 2,5 mg kartą per parą. Jei po 4 savaičių tikslinio kraujospūdžio nepasiekiama, galima didinti iki 5 mg per parą. Dozės, viršijančios 5 mg per parą, vaikams netirtos (žr. 5.1 skyrių ir 5.2 skyrių). Amlodipino poveikis jaunesnių nei 6 metų amžiaus pacientų kraujospūdžiui nežinomas.2,5 mg dozės negalima gauti su NORMOSTAD 5 mg, kadangi šios tabletės pagamintos taip, kad jų negalima perlaužti į dvi lygias dalis.

Senyvi pacientai

Senyviems ligoniams rekomenduojama skirti įprastinę vaistinio preparato dozę, bet dozę didinti reikia atsargiai (žr. 5.2 skyrių).

Ligoniai, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu

Tokiems ligoniams galima skirti vartoti įprastinę amlodipino dozę (žr. 5.2 skyrių). Ligoniams, kuriems atliekamos dializės, skirti vartoti amlodipiną reikia labai atsargiai. Dializės metu amlodipinas iš organizmo nepasišalina.

Ligoniai, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu

Dozavimo schema ligoniams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, nenustatyta, taigi amlodipiną vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Tabletes reikia nuryti valgant ar nevalgius užsigeriant stikline vandens.

4.3 Kontraindikacijos

Amlodipino tabletes vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra:

- padidėjęs jautrumas dihidropiridino dariniams, amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai;

- sunki hipotenzija;

- šokas, įskaitant kardiogeninį šoką;

- kraujo tekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija (pvz., didelio laipsnio aortos stenozė);

- hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto.

Kitas puslapis >>>