Vaistinis preparatas: NORMOSTAD
Puslapis: 2


4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Amlodipiną reikia skirti atsargiai pacientams, kurių sumažėjęs širdies rezervas.

Duomenų, kad galima gydyti vien amlodipinu miokardo infarkto atveju arba pirmą mėnesį po miokardo infarkto, nėra. Ar saugu ir veiksminga gydyti amlodipinu hipertenzinės krizės atveju, nenustatyta.

Pacientai, kurie serga širdies funkcijos nepakankamumu

Pacientus, kurie serga širdies funkcijos nepakankamumu, reikia gydyti atsargiai. Ilgalaikio placebo kontroliuojamo tyrimo metu, kuriame dalyvavo sunkiu širdies funkcijos nepakankamumu sergantys ligoniai (III ir IV klasės pagal NYHA), duomenimis, amlodipinu gydytų pacientų grupėje dažniau nei vartojusių placebo, nustatyta plaučių edema, visgi tai nebuvo susiję su širdies funkcijos nepakankamumo pasunkėjimu (žr. 5.1 skyrių).

Pacientai, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu

Amlodipino pusinės eliminacijos laikas ligonių, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme būna ilgesnis. Dozavimo rekomendacijų tokiems pacientams nėra. Tokiems ligoniams skirti vartoti amlodipiną reikia labai atsargiai.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams dozę didinti reikia atsargiai (žr. 5.2 skyrių).

Pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas

Tokiems pacientams amlodipino galima skirti įprastinėmis dozėmis. Amlodipino kiekio pokyčiai kraujo plazmoje nesusiję su inkstų pakenkimo sunkumu. Amlodipino neįmanoma pašalinti iš organizmo atliekant dializę.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitų vaistinių preparatų poveikis amlodipinui

CYP3A4 inhibitoriai. Kartu skiriant CYP3A4 inhibitorių eritromiciną jauniems pacientams ir diltiazemą vyresniems, amlodipino koncentracija plazmoje padidėjo 22 % ir 50 % atitinkamai. Klinikinė šių duomenų reikšmė nėra aiški. Negalima paneigti, kad stipraus poveikio CYP3A4 inhibitoriai (pvz.: ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras) gali padidinti amlodipino koncentraciją plazmoje daugiau nei diltiazemas.. Amlodipiną vartoti kartu su CYP3A4 izofermentų inhibitoriais reikia atsargiai, tačiau iki šiol nėra pastebėta tokios sąveikos sukeltų pašalinių poveikių.

CYP3A4induktoriai. Duomenų apie CYP3A4 induktorių poveikį amlodipinui nėra. Vartojant CYP3A4 induktorius (pvz.: rifampicino, paprastosios jonažolės preparatus) gali sumažėti kartu vartojamo amlodipino koncentracija plazmoje. Amlodipiną vartoti kartu su CYP3A4 induktoriais reikia atsargiai.

Klinikinių sąveikos tyrimų metu greipfrutų sultys, cimetidinas, aliuminio/magnio (antacidiniai) preparatai ir sildenafilis amlodipino farmakokinetikos neveikė.

Amlodipino poveikis kitiems vaistiniams preparatams

Amlodipinas gali stiprinti kitų kraujospūdį mažinančių preparatų antihipertenzinį poveikį.

Klinikinių sąveikos tyrimų duomenimis, atorvastatino, digoksino, etanolio (alkoholio),varfarino ar ciklosporino farmakokinetikos amlodipinas neveikė.

Amlodipinas nekeitė laboratorinių tyrimų rodmenų.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>