Temos
NORVASC
Vaistinis preparatas: NORVASC
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NORVASC 5 mg tabletės

NORVASC 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg ar 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

NORVASC 5 mg tabletės yra baltos, smaragdo formos, vienoje jų pusėje užrašyta “AML – 5”, kitoje – “Pfizer”.

NORVASC 10 mg tabletės yra baltos, smaragdo formos, vienoje jų pusėje užrašyta “AML – 10”, kitoje – “Pfizer”.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Stabiliosios krūtinės anginos arba krūtinės anginos su nustatytu spazmu gydymas ir priepuolių profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms

Hipertenzijos ar krūtinės anginos monoterapijai įprastinė pradinė dozė yra 5 mg amlodipino kartą per parą. Paros dozę galima didinti iki didžiausios 10 mg dozės, atsižvelgiant į paciento reakciją į vaistinį preparatą.

Vartojant amlodipiną kartu su tiazidų grupės diuretikais, beta adrenoblokatoriais ar angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais, dozę gali prireikti keisti.

Pagyvenusiems pacientams

Rekomenduojama skirti įprastinę vaisto dozę. Pagyvenę ir jaunesni pacientai vienodai gerai toleruoja panašią amlodipino dozę.

Vaikai ir paaugliai (nuo 6 iki 17 metų)

Rekomenduojama antihipertenzinė pradinė dozė per burną 617 metų vaikams ir paaugliams yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Jeigu po 4 savaičių planuojamas kraujospūdis nepasiektas, dozę reikia padidinti iki 5 mg vieną kartą per parą. Tyrimų su didesnėmis kaip 5 mg paros dozėmis su vaikais ir paaugliais neatlikta (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius). Amlodipino įtaka jaunesnių kaip 6 metų pacientų kraujospūdžiui nežinoma.

Vartojant NORVASC 5 mg tabletes, negalima gauti 2,5 mg dozės, nes nurodytos tabletės gaminamos be laužimo vagelės, per kurią jas būtų galima padalyti į dvi lygias dalis.

Kepenų nepakankamumas

Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme pusinės amlodipino eliminacijos laikas yra ilgesnis, todėl jiems paros dozę reikia mažinti (žr. 4.4 skyrių).

Inkstų nepakankamumas

Šiems pacientams galima skirti įprastinę amlodipino dozę. Amlodipino koncentracijos kraujo plazmoje pokyčiai nepriklauso nuo inkstų nepakankamumo sunkumo.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas dihidropiridinų dariniams, amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Sunki hipotenzija.

Šokas (įskaitant kardiogeninį) .

Kraujo tekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija (pvz., didelio laipsnio aortos stenozė).

Širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto, esant nestabiliai hemodinamikai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Amlodipino saugumas ir veiksmingumas hipertenzinės krizės atveju nenustatytas.

Ligoniai, kurie serga širdies nepakankamumu

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos