Vaistinis preparatas: NORVASC
Puslapis: 2


Pacientus, kurie serga širdies nepakankamumu, gydyti reikia atsargiai. Ilgalaikiu placebu kontroliuojamu amlodipino tyrimu nustatyta, kad pacientams, kurie serga sunkiu širdies nepakankamumu (III ar IV klasės pagal NYHA), amlodipino grupėje, palyginti su placebo, dažniau diagnozuota plaučių edema, bet nebuvo susijęs su širdies nepakankamumo pasunkėjimu (žr. 5.1 skyrių).

Ligoniai, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu

Pacientų, kurių kepenų veikla sutrikusi, organizme amlodipino pusinės eliminacijos periodas yra ilgesnis. Šiems pacientams amlodipino reikia skirti atsargiai.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams dozė didinti reikia atsargiai (žr. 5.2 skyrių).

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Tokiems pacientams galima vartoti įprastą amlodipino dozę. Amlodipino koncentracijos plazmoje pokyčiai nebuvo susiję su inkstų funkcijos sutrikimo sunkumu. Amlodipinas nepašalinamas iš organizmo dializės metu.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitų vaistinių preparatų poveikis amlodipinui

CYP3A4 inhibitoriai. Vartojant kartu su CYP3A4 inhibitoriumi eritromicinu jauniems pacientams ir diltiazemu senyviems pacientams, amlodipino koncentracija plazmoje padidėjo atitinkamai 22 % ir 50 %. Vis dėlto klinikinė šio reiškinio reikšmė neaiški. Kad stiprūs CYP3A4 inhibitoriai (pvz.: ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras) gali didinti amlodipino koncentracijas plazmoje dar daugiau nei diltiazemas, paneigti negalima. Amlodipiną vartoti kartu su CYP3A4 inhibitoriais reikia atsargiai. Vis dėlto nepageidaujamų reiškinių, kurie būtų priskirti tokiai sąveikai, nenustatyta.

CYP3A4 sužadinantys vaistiniai preparatai. Duomenų apie CYP3A4 sužadinančių vaistinių preparatų poveikį amlodipinui nėra. Kartu su CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais (pvz.: rifampicinu, jonažole [Hypericum perforatum]) vartojamo amlodipino koncentracija gali sumažėti. Amlodipiną vartoti kartu su CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais reikia atsargiai.

Klinikinių sąveikos tyrimų duomenimis, cimetidinas, aliuminis/magnis (antacidiniai preparatai) ir sildenafilis amlodipino farmakokinetikos neveikė.

Amlodipino nerekomenduojama vartoti kartu su greipfrutų sultimis, nes gali padidėti vaistinio preparato biologinis prieinamumas ir dėl to sustiprėti kraujospūdį mažinantis veikimas.

Amlodipino poveikis kitiems vaistiniams preparatams

Amlodipino ir kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų kraujospūdį mažinantis veikimas sumuojasi.

Klinikinių sąveikos tyrimų duomenimis, amlodipinas neveikė atorvastatino, digoksino, etanolio (alkoholio), varfarino ar ciklosporino farmakokinetikos.

Amlodipino įtakos laboratorinių tyrimų rodmenims nepastebėta

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Amlodipino vartojimo nėštumo metu saugumas neištirtas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>