Vaistinis preparatas: NORVASC
Puslapis: 3


Reprodukcijos tyrimai su žiurkėmis toksinio poveikio neparodė, išskyrus uždelstą ir pailgėjusį atsivedimą, kai vaikingoms patelėms buvo duodamos 50 kartų didesnės dozės už didžiausią dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui.

Nėštumo metu amlodipinu galima gydyti tik tada, kai saugesnio gydymo nėra arba kai motinai ir vaisiui ligos keliama rizika yra didesnė nei kelia gydymas šiuo vaistiniu preparatu.

Žindymo laikotarpis

Ar amlodipino prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Ar amlodipino prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Sprendimas, žindymą tęsti ar nutraukti, toliau gydyti amlodipinu ar amlodipino vartojimą nutraukti, turi būti priimtas, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo amlodipinu naudą motinai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Amlodipinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai. Jeigu amlodipiną vartojančiam pacientui pasireiškia galvos svaigimas, galvos skausmas, nuovargis arba pykinimas, gebėjimas reaguoti gali sutrikti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant amlodipiną, pasireiškė ir buvo pranešta apie toliau išvardytą nepageidaujamą poveikį. Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000).

Organų sistemų klasės

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Labai reti

*Leukopenija, trombocitopenija.

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Labai reti

*Alerginės reakcijos.

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Labai reti

*Hiperglikemija.

*

*

*Psichikos sutrikimai

*Nedažni

*Nemiga, nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą), depresija.

*

*

*

*Reti

*Sumišimas.

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažni

*Somnolencija,

galvos svaigimas,

galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje).

*

*

*

*Nedažni

*Drebulys,

skonio pojūčio pokytis, apalpimas, hipestezija, parestezija.

*

*

*

*Labai reti

*Hipertonija,

periferinė neuropatija.

*

*

*Akių sutrikimai

*Nedažni

*Regos sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi akyse).

*

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*Nedažni

*Spengimas ausyse.

*

*

*Širdies sutrikimai

*Nedažni

*Palpitacijos.

*

*

*

*Labai reti

*Miokardo infarktas, aritmija (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą).

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Dažni

*Veido paraudimas.

*

*

*

*Nedažni

*Hipotenzija.

*

*

*

*Labai reti

*Vaskulitas.

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Nedažni

*Dusulys, rinitas.

*

*

*

*Labai reti

*Kosulys.

*

*

*

*kosulys

*kosulys

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažni

*Pilvo skausmas, pykinimas.

*

*

*

*Nedažni

*Vėmimas, dispepsija,

žarnyno funkcijos pokyčiai (įskaitant viduriavimą ir vidurių užkietėjimą), burnos džiūvimas.

*

*

*

*Labai reti

*Pankreatitas, gastritas,

dantenų hiperplazija.

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>