Vaistinis preparatas: NOSTERON
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NOSTERON 25 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, jų vienoje pusėje įspaustas įrašas „E25”, o kita pusė lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Eksemestanas skiriamas adjuvantiniam ankstyvojo invazinio krūties vėžio, kuriame yra estrogenų receptorių, gydymui moterims po menopauzės, kurioms 2-3 metus buvo taikomas pradinis adjuvantinis gydymas tamoksifenu.

Eksemestanas skiriamas progresavusio krūties vėžio gydymui moterims po natūralios ar dirbtiniu būdu sukeltos menopauzės, jeigu po gydymo antiestrogenais liga progresavo. Krūties vėžio, kurio audinyje estrogenų receptorių nėra, gydymo šiuo vaistiniu preparatu veiksmingumas neįrodytas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusios ir vyresnio amžiaus pacientės

Rekomenduojama NOSTERON dozė yra viena 25 mg tabletė, vartojama vieną kartą per parą po valgio.

Pacienčių, sergančių ankstyvos stadijos krūties vėžiu, gydymą NOSTERON reikėtų tęsti tol, kol baigiamas penkerių metų kombinuoto nuoseklaus gydymo pagalbiniais hormonais kursas (tamoksifenas, po kurio skiriamas vartoti NOSTERON), arba anksčiau, jeigu auglys recidyvuoja.

Pacienčių, sergančių vėlyvos stadijos krūties vėžiu, gydymą NOSTERON reikėtų tęsti tol, kol tampa akivaizdus auglio progresavimas.

Pacientėms, sergančioms kepenų ar inkstų nepakankamumu, dozės tikslinti nereikia (žr. 5.2 skyrių).

Vaikai

NOSTERON nerekomenduojama vartoti vaikams.

4.3 Kontraindikacijos

NOSTERON kontraindikuojamas pacientėms, kurioms nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, moterims iki menopauzės ir nėščioms bei žindančioms moterims (žr. 4.6 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

NOSTERON negalima vartoti moterims, kurių endokrininė būklė yra priešmenopauzinė. Taigi tada, kai tai kliniškai reikalinga, reikėtų įvertinti būklę po menopauzės, ištiriant LH, FSL ir estradiolio koncentracijas.

NOSTERON reikėtų atsargiai skirti vartoti pacientėms, sergančioms kepenų ar inkstų nepakankamumu.

NOSTERON sudėtyje yra draudžiamos medžiagos, dėl kurios poveikio dopingo kontrolės testų rezultatai gali būti teigiami.

Kitas puslapis >>>