Vaistinis preparatas: Olanzapine Polpharma
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Olanzapine Polpharma 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Olanzapine Polpharma 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Olanzapine Polpharma 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Olanzapine Polpharma 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg olanzapino.

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 0,35 mg, 0,70 mg, 1,05 mg arba 1,40 mg aspartamo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Burnoje disperguojamoji tabletė.

Burnoje disperguojamoji tabletė yra geltonos spalvos, šiek tiek nelygaus paviršiaus, apvali ir abipus išgaubta.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusieji

Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti.

Olanzapinas veiksmingas kliniškai pagerėjusiai būklei palaikyti pacientams, kuriems pradinis gydymas juo buvo sėkmingas.

Olanzapino skiriama vidutinio sunkumo ir sunkaus manijos epizodui gydyti.

Olanzapino skiriama bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencijai pacientams, kurių manijos epizodo gydymas olanzapinu buvo sėkmingas (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Šizofrenija. Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė yra 10 mg per parą.

Manijos epizodas. Pradinė olanzapino dozė yra 15 mg vieną kartą per parą skiriant vien šio preparato arba 10 mg per parą skiriant kombinuotą gydymą (žr. 5.1 skyrių).

Bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencija. Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg per parą. Pacientams, kuriems olanzapino buvo skiriama manijos epizodui gydyti, bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikai gydymą reikia tęsti tokia pat doze. Jei pasireiškia naujas manijos, mišrus arba depresijos epizodas, gydymą olanzapinu reikia tęsti (prireikus galima koreguoti dozę) ir kartu, atsižvelgiant į klinikinę būklę, skirti papildomą nuotaikos simptomų gydymą.

Šizofrenijos ar manijos epizodo gydymo ir bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikos metu vaisto paros dozę galima palaipsniui koreguoti 520 mg per parą ribose, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę. Didinti dozę iki didesnės nei rekomenduojama pradinė patariama tik tuomet, kai kartotinai ir tinkamai įvertinama klinikinė paciento būklė; dozę paprastai reikėtų didinti ne dažniau kaip kas 24 valandas.

Olanzapino galima skirti nepriklausomai nuo valgio, kadangi maistas jo absorbcijos neįtakoja. Nutraukiant gydymą reikėtų laipsniškai mažinti olanzapino dozę.

Kitas puslapis >>>