Vaistinis preparatas: OMNISCAN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

OMNISCAN 0,5 mmol/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga

*Kiekis mililitre

*Funkcija

*

*

GADODIAMIDE

(Gd DTPA-BMA)

*

287 mg ekv.

0,5 mmol

*

Magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) kontrastinis preparatas

*

*

Injekcinis OMNISCAN yra nejoninis paramagnetinis kontrastinis preparatas, pasižymintis šiomis fiziko-cheminėmis savybėmis:

Osmosiškumas (mOsm/kg H2O) 37 (C temperatūroje 780

Klampumas (mPa s) 20 (C temperatūroje 2,8

Klampumas (mPa s) 37 (C temperatūroje 1,9

Tankis 20 (C temperatūroje (kg/l) 1,15

Molinė relaksacija

r1 (mM-1 s) 20 MHz, 37 (C temperatūroje 3,9

r1 (mM-1 s) 10 MHz, 37 (C temperatūroje 4,6

r2 (mM-1 s) 10 MHz, 37 (C temperatūroje 5,1

pH 6,0-7,0

Gadodiamidas yra gerai tirpus vandenyje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas

Preparatas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvo atspalvio vandeninis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) kontrastinis injekuojamas į veną preparatas, vartojamas tiriant galvos ir nugaros smegenis,bei atliekant kitų kūno sričių MRT tyrimą.

Preparatas sukelia kontrastavimo efektą ir pagerina pakitusių struktūrų ar pažeidimų atvaizdavimas įvairiose kūno srityse, įskaitant ir centrinę nervų sistemą (CNS).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Specialaus ligonio paruošimo nereikia. OMNISCAN įtraukiamas į švirkštą prieš pat vartojimą. Vienas buteliukas skirtas tik vienam pacientui. Preparato likutį išmesti.

CNS

Dozės suaugusiems žmonėms ir vaikams

Pacientams, sveriantiems iki 100 kg, rekomenduojama dozė yra 0,1 mmol/kg kūno svorio (atitinkamai iki 0,2 ml/kg kūno svorio). Jei kūno svoris yra didesnis nei 100 kg, įprastai užtenka iki 20 ml preparato, kad pasiekti reikiamą kontrastavimą.

Reikiama dozė skiriama kaip vienkartinė intraveninė injekcija. Intraveninį kateterį galima praplauti injekciniu 0,9% natrio chlorido tirpalu, kad pilnai sušvirkšti reikiamą kontrastinio preparato kiekį.

Dozės tik suaugusiems žmonėms

Jei pacientui, sveriančiam iki 100 kg, įtariamos metastazės galvos smegenyse, rekomenduojama švirkšti iki 0,3 mmol/kg kūno svorio (atitinkamai iki 0,6 ml/kg kūno svorio). Jei kūno svoris didesnis nei 100 kg, įprastai turėtų pakakti 60 ml. 0,3 mmol/kg kūno svorio dozė gali būti skiriama ir kaip bolus intraveninė injekcija. Pacientams, kuriems sušvirkštus 0,1 mmol/kg kūno svorio preparato, vaizdai lieka nepakankamai aiškūs, galima pakartotinai atlikti 0,2 mmol/kg kūno svorio (atitinkamai iki 0,4 ml/kg kūno svorio) bolus intraveninę kontrastinio preparato injekciją. Antroji injekcija gali suteikti papildomos diagnostinės informacijos, jei atlikta per 20 min. po pirmosios injekcijos.

Visas kūnas

Dozės suaugusiems žmonėms

Kitas puslapis >>>