Vaistinis preparatas: OPIODUR
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

OPIODUR 25 mikrogramai/val. transderminis pleistras

OPIODUR 50 mikrogramų/val. transderminis pleistras

OPIODUR 75 mikrogramai/val. transderminis pleistras

OPIODUR 100 mikrogramų/val transderminis pleistras

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename OPIODUR 25 mikrogramai/val. transderminiame pleistre, kurio aktyvaus paviršiaus plotas 10 cm2, yra 2,75 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 25 mikrogramai per valandą greičiu.

Kiekviename OPIODUR 50 mikrogramų/val. transderminiame pleistre, kurio aktyvaus paviršiaus plotas 20 cm2, yra 5,5 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 50 mikrogramų per valandą greičiu.

Kiekviename OPIODUR 75 mikrogramai/val. transderminiame pleistre, kurio aktyvaus paviršiaus plotas 30 cm2, yra 8,25 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 75 mikrogramai per valandą greičiu.

Kiekviename OPIODUR 100 mikrogramų/val. transderminiame pleistre, kurio aktyvaus paviršiaus plotas 40 cm2, yra 11,0 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 100 mikrogramų per valandą greičiu.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Transderminis pleistras

OPIODUR transderminis pleistras yra stačiakampis, gelsvai rudos spalvos tarp dviejų permatomų apsauginių sluoksnių, kurie pašalinami prieš uždėjimą.

Pleaistrai yra su raudonos spalvos užrašu:

“Fentanyl 25 (g/h”

“Fentanyl 50 (g/h”

“Fentanyl 75 (g/h”

“Fentanyl 100 (g/h”

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Lėtinis stiprus skausmas, kuris gali būti malšinamas tik opioidiniais analgetikais.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas yra individualus. Jis priklauso nuo paciento opioidų vartojimo anamnezės, atsižvelgiant į:

galimą tolerancijos išsivystymą;

bendrą ligonio būklę, ligos būklę;

ligos sunkumo laipsnį.

Reikiama fentanilio dozė yra parenkama ir pritaikoma individualiai ir turi būti įvertinama po

kiekvieno panaudojimo.

Pacientai, pirmą kartą vartojantys opioidus

Pradinei dozei reikėtų vartoti pleistrus, išskiriančius 12,5 mikrogramų fentanilio per valandą. Senyvo amžiaus ar labai silpniems ligoniams dėl jų jautrumo opioidams, nerekomenduojama gydymo opioidais pradėti skiriant OPIODUR. Tokiu atveju gydymą geriau pradėti mažomis greito veikimo morfino injekcijomis, o nustačius optimalią dozę pradėti gydyti OPIODUR.

Pradedant vartoti vietoj kitų opioidų

Norint pradėti gydyti fentaniliu, prieš tai vartojus parenterinius ar geriamuosius opioidus, dozė

yra skaičiuojama taip:

1. Apskaičiuojama, kokios analgetiko dozės reikėjo paskutines 24 valandas.

2. Gauta suma turi būti prilyginta atitinkamai geriamojo morfino dozei pagal 1 lentelę,

3. Atitinkama fentanilio dozė turi būti nustatoma taip:

a) 2 lentelė naudojama pacientams, kuriems keičiamas gydymas opioidais (keičiant geriamą

morfiną į transderminius pleistrus, keitimo santykis yra 150:1)

Kitas puslapis >>>