Vaistinis preparatas: Ovestin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ovestin 500 mikrogramų ovulės

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje ovulėje yra 500 mikrogramų estriolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

FARMACINĖ FORMA

Ovulė

Ovulės yra baltos, smailėjančios formos.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Hormonų pakeičiamoji terapija (HPT) – atrofinio vaginito, išsivysčiusio dėl estrogenų trūkumo moterims po menopauzės, gydymas.

Priešoperacinė ir pooperacinė terapija moterims po menopauzės atliekant makšties operaciją.

Diagnostikai: atrofinio gimdos kaklelio tyrimui, esant abejotinam tepinėliui.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusioms, įskaitant pagyvenusias pacientes

Atrofinio vaginito gydymas: pirmąsias savaites po 1 ovulę 1 kartą per parą, vėliau, simptomams silpnėjant, dozė laipsniškai mažinama iki palaikomosios (t.y. po 1 ovulę 2 kartus per savaitę).

Moterims po menopauzės prieš makšties operaciją ir po jos: po 1 ovulę 1 kartą per parą 2 savaites iki operacijos; po 1 ovulę 2 kartus per savaitę 2 savaites po operacijos.

Diagnostikai – esant abejotinam atrofiško gimdos kaklelio tepinėliui: po 1 ovulę kas antrą dieną 1 savaitę, kol bus paimtas kitas gimdos kaklelio tepinėlis.

Ovestin ovulės vartojamos į makštį prieš nakties miegą.

Pamirštą pavartoti įprastinę dozę reikia pavartoti tuoj pat prisiminus, išskyrus, kai pamiršta dozė prisimenama tik kitos dozės vartojimo dieną. Tokiu atveju užmirštos dozės nebevartoti ir toliau gydytis įprastai. Dvi dozes vartoti tą pačią dieną draudžiama.

Pradiniam bei palaikomajam pomenopauzinių simptomų gydymui reikia skirti kiek galima trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę (žr. 4.4 skyrių).

HPT nevartojusios moterys arba moterys, keičiančios nepertraukiamą gydymą sudėtiniais HPT preparatais, Ovestin gali pradėti vartoti bet kurią dieną. Moterys, keičiančios gydymą cikliškais HPT preparatais, Ovestin turi pradėti vartoti po savaitės po ciklo pabaigos.

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Dozės keisti nereikia.

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Dozės keisti nereikia.

Vaikai

Vartojimo vaikams patirties nėra.

Kontraindikacijos

Nustatytas, anksčiau buvęs arba įtariamas krūties vėžys.

Nustatytas arba įtariamas nuo estrogenų priklausomas piktybinis navikas (pvz., endometriumo vėžys).

Nediagnozuotas kraujavimas iš lytinių organų.

Negydyta endometriumo hiperplazija.

Anksčiau diagnozuota idiopatinė arba šiuo metu esanti venų tromboembolija (giliųjų venų trombozė, plaučių embolija).

Aktyvi arba neseniai persirgta arterijų tromboembolinė liga (pvz., krūtinės angina, miokardo infarktas).

Ūminė ar praeityje diagnozuota kepenų liga, jei kepenų funkcijos tyrimo rodmenys tebėra pakitę.

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Porfirija.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>