Vaistinis preparatas: Imdur
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Imdur 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Tabletėje yra 60 mg izosorbido mononitrato.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Tabletės yra geltonos, ovalios, su vagele, pažymėtos A/ID, 7(13 mm dydžio.

Pailginto atpalaidavimo tabletės forma užtikrina laipsnišką veikliosios medžiagos atpalaidavimą per ilgą laiko tarpą. Virškinimo sultys neveikia plastikinės Imdur tabletės matricos, kuri paprastai suyra veikiant žarnų peristaltikai (tuomet atpalaiduojama visa veiklioji medžiaga).

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Krūtinės anginos priepuolių profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Geriama 60 mg 1 kartą per parą (rytą). Dozę galima padidinti iki 120 mg 1 kartą per parą (rytą). Norint sumažinti galvos skausmo tikimybę gydymo pradžioje, pirmąsias 2-4 dienas galima vartoti po 30 mg. Tabletes galima gerti valgant arba ne valgio metu.

Tabletė turi vagelę, todėl ją galima padalyti. Tabletės ar jos pusės negalima kramtyti ar traiškyti (reikia nuryti užgeriant puse stiklinės skysčio). Krūtinės anginos priepuoliui nutraukti Imdur netinka (vartojamos poliežuvinės ar žandinės nitroglicerino tabletės arba purškalai).

Tabletės matrica yra netirpi, tačiau ji suyra atsipalaiduojant veikliajai medžiagai. Kartais matrica gali nesuirusi praeiti virškinimo traktą ir matytis išmatose, tačiau vaisto poveikio susilpnėjimo tai nerodo.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba kuriai nors pagalbinei medžiagai, šokas, hipotenzija, konstrikcinė kardiomiopatija, perikarditas.

Kartu su Imdur negalima vartoti fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei yra sunki smegenų arteriosklerozė arba hipotenzija, šio vaisto skiriama atsargiai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu vartojami fosfodiesterazės-5 inhibitoriai gali sustiprinti kraujagysles plečiantį Imdur poveikį, todėl gali pasireikšti sunkus nepageidaujamas poveikis (sinkopė, miokardo infarktas). Dėl to Imdur vartojantiems pacientams fosfodiesterazės-5 inhibitorių skirti negalima.

Maisto poveikis Imdur rezorbcijai kliniškai nereikšmingas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar saugu ir efektyvu vartoti Imdur nėštumo ir žindymo laikotarpiais, nenustatyta.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pradėjus vartoti Imdur, gali svaigti galva. Pacientui reikia patarti, kad, prieš pradėdamas vairuoti ar dirbti su technika, įsitikintų, kad tokio poveikio nejaučia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kitas puslapis >>>