Vaistinis preparatas: Pamitor
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pamitor 15 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Pamitor 30 mg/2 ml koncentratas infuziniam tirpalui

Pamitor 60 mg/4 ml koncentratas infuziniam tirpalui

Pamitor 90 mg/6 ml koncentratas infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml koncentrato yra 15 mg dinatrio pamidronato, atitinkančio 12,6 mg pamidrono rūgšties.

Vienoje 1 ml, 2 ml, 4 ml ar 6 ml ampulėje yra atitinkamai 15 mg, 30 mg, 60 mg ir 90 mg dinatrio pamidronato

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje

3. FARMACINĖ FORMA

Koncentratas infuziniam tirpalui

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Būklėms, susijusioms su padidėjusiu osteaklastų aktyvumu gydyti:

Vyraujančios lizinės kaulų metastazės ir mielominė liga.

Naviko sukelta hiperkalcemija.

Kaulų Pedžeto liga.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Naviko sukelta hiperkalcemija

Pradedant gydymą rekomenduojama atstatyti skysčių kiekį, leidžiant į veną fiziologinį tirpalą. Visa dozė priklauso nuo kalcio kiekio kraujo plazmoje prieš pradedant gydymą. Remiantis iki šiol atliktais klinikiniais tyrimais, rekomenduojamos tokios dozės:

Kalcio kiekis kraujo plazmoje prieš pradedant gydymą

*Rekomenduojama visa dozė

*

*mmol/l

*mg/100 ml

*mg

*

*Mažiau 3,0

3,0-3,5

3,5-4,0

Daugiau 4,0

*Mažiau 12,0

12,0-14,0

14,0-16,0

Daugiau 16,0

*15-30

30-60

60-90

90-90

*

*

Visa dozę galima suleisti viena infuzija arba keliomis infuzijomis per 2-4 dienas iš eilės. Didžiausia pirmojo ir tolesnių gydymo kursų dozė yra 90 mg vaisto.

Infuzijos greitis neturėtų viršyti 60 mg/val. (1 mg/min.). Pamidronato koncentracija infuziniame tirpale neturi būti didesnė nei 60 mg/250 ml. Ženklus kalcio kiekio kraujo plazmoje kritimas paprastai stebimas praėjus 24-48 valandoms po vaisto suleidimo, o per 3-7 dienas paprastai pasiekiama normali kalcio koncentracija. Jeigu šiuo laikotarpiu kalcio kiekis nesunormalėja, galima infuzuoti kitą dozę. Normalus kalcio kiekis kraujyje gali išlikti skirtingą kiekvienam pacientui laiką (maždaug apie 6-14 dienų), jeigu vėl stebime hiperkalcemija, galima skirti pakartotinį gydymą. Patyrimas rodo, kad pamidronato poveikis kiekvieno sekančio gydymo kurso metu silpnėja.

Naviko sukelta osteolizė be hiperkalcemijos

Rekomenduojama 30 mg Pamitor dozę vieną kartą per savaitę 4 savaites iš eilės, vėliau vieną kartą kas dvi savaites.

30 mg vaisto reikia ištirpinti mažiausiai 250 ml fiziologinio tirpalo ir infuzuoti per 2 valandas. Jeigu liga kauluose toliau progresuoja, gydymą reikia kartoti.

Osteoliziniai pažeidimai ir kaulų skausmas sergant daugine mieloma

Rekomenduojama infuzuoti po 90 mg Pamitor kas 4 savaites.

Osteoliziniai pažeidimai ir kaulų skausmas, esant krūties karcinomos metastazėms į kaulus

Rekomenduojama infuzuoti po 90 mg Pamitor kas 4 savaites. Jeigu vaistas yra skiriamas kartu su chemoterapija, intervalas gali būti 3 savaitės.

Kaulų Pedžeto liga:

Kitas puslapis >>>