Vaistinis preparatas: Paracetamol Kabi
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA





1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml infuzinio tirpalo yra 10 mg paracetamolio.

Kiekviename 50 ml buteliuke yra 500 mg paracetamolio.

Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1000 mg paracetamolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, šiek tiek gelsvas.

Tirpalas izotoninis, jo pH 5,0 – 7,0.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

( Trumpalaikis vidutinio stiprumo skausmo, ypač po operacijos, malšinimas.

( Trumpalaikis karščiavimo mažinimas.

Į veną paracetamolio leidžiama tais atvejais, kai neatidėliotinas skausmo arba hipertermijos mažinimas yra kliniškai pagrįstas ir (arba) kai kitoks vartojimo būdas yra negalimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti į veną.

100 ml buteliukai skirti suaugusiems žmonėms, paaugliams ir daugiau, kaip 33 kg masės vaikams.

50 ml buteliukai skirti išnešiotiems naujagimiams, kūdikiams, pradedantiems vaikščioti kūdikiams ir ne daugiau kaip 33 kg masės vaikams.

Dozavimas

Kūno masė arba amžius

*Vienkartinė dozė

*Didžiausia paros dozė

(būtina atkreipti dėmesį į visus vaistinius preparatus, kuriuose yra paracetamolio)

*

*Neišnešioti naujagimiai

*Duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir efektyvumą neišnešiotiems naujagimiams duomenų nėra (žr.5.2 skyrių)

*

*Išnešioti naujagimiai, kūdikiai, pradedantys vaikščioti kūdikiai ir vaikai, kurių masė ne daugiau, kaip 10 kg (t.y. maždaug ne vyresni, kaip 1 metų)

*Vienos infuzijos metu suleidžiama 7,5 mg/kg kūno masės paracetamolio, t.y. 0,75 ml tirpalo/kg kūno masės

*-Vartoti ne dažniau, kaip 4 kartus per parą

-Tarp infuzijų turi būti ne trumpesnis kaip 4 valandų intervalas

-Didžiausia paros dozė turi būti ne didesnė kaip 30 mg/kg kūno masės

*

*Vaikai, kurių masė daugiau kaip 10 kg ir ne daugiau kaip 33 kg (t.y. maždaug 1 metų amžiaus)

*Vienos infuzijos metu suleidžiama15 mg/kg kūno svorio paracetamolio, t.y. 1,5 ml tirpalo/kg kūno masės

*- Vartoti ne dažniau, kaip 4 kartus per parą

-Tarp infuzijų turi būti ne trumpesnis kaip 4 valandų intervalas

-Didžiausia paros dozė turi būti ne didesnė kaip 60 mg/kg kūno masės (t.y. didžiausia paros dozė yra 2 g)

*

*Vaikai, kurių masė daugiau kaip 33 kg (t.y. maždaug 11 metų), paaugliai ir suaugę žmonės, kurių masė ne daugiau kaip 50 kg

*Vienos infuzijos metu suleidžiama 15 mg/kg kūno masės paracetamolio, t.y. 1,5 ml tirpalo/kg kūno masės

*- Vartoti ne dažniau, kaip 4 kartus per parą

-Tarp infuzijų turi būti ne trumpesnis kaip 4 valandų intervalas

-Didžiausia paros dozė turi būti ne didesnė kaip 60 mg/kg kūno masės (t.y. didžiausia paros dozė yra 3 g)

*

*Paaugliai ir suaugę žmonės, kurių masė daugiau kaip 50 kg

*Vienos infuzijos metu suleidžiama 1 g paracetamolio, t.y. vieno 100 ml buteliuko turinį

Kitas puslapis >>>