Vaistinis preparatas: Paracetamol Kabi
Puslapis: 2


*- Vartoti ne dažniau, kaip 4 kartus per parą

-Tarp infuzijų turi būti ne trumpesnis kaip 4 valandų intervalas

-Didžiausia paros dozė turi būti ne didesnė kaip 4 g

*

*

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas

Jei paracetamolio reikia vartoti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas ( 30 ml/min.), rekomenduojama tarp kiekvienos infuzijos ilginti laiko intervalus

iki 6 valandų (žr.5.2 skyrių).

Suaugę žmonės, sergantys kepenų funkcijos nepakankamumu, lėtiniu alkoholizmu bei kurių mityba yra nepakankama (mažos glutationo atsargos kepenyse), arba kuriems pasireiškė dehidracija

Tokiems pacientams negalima viršyti didžiausios, t.y. 3 g, paros dozės (žr. 4.4 skyrių).

Vartojimo būdas

Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą reikia išpilti. Prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar tirpale nėra kietųjų dalelių ir ar nepakitusi jo spalva.

Paracetamolio infuzijos į veną trukmė yra 15 minučių.

Kaip skiesti Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinį tirpalą, nurodyta 6.6 skyriuje.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai propacetamolio hidrochloridui (paracetamolio pirmtakui) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

- Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (Child-Pugh rodmuo > 9)

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei pacientas gali vartoti geriamųjų medikamentų, tuomet rekomenduojamas tinkamas gydymas geriamaisiais analgetikais.

Siekiant išvengti perdozavimo, reikia sekti, kad nebūtų vartojama kitų preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio arba propacetamolio hidrochlorido.

Jei vartojamos didesnės, nei rekomenduojama, vaistinio preparato dozės, galima labai sunkaus kepenų pažeidimo rizika. Perdozavus medikamento, paprastai klinikiniai kepenų pažeidimo požymiai ir simptomai (įskaitant žaibišką hepatitą, kepenų nepakankamumą, cholestazinį hepatitą, citolizinį hepatitą) apie dvi paras arba daugiausia iki 4-6 parų yra nepastebimi. Gydymą antidotu būtina pradėti kiek galima greičiau (žr. 4.9 skyrių).

Ypatingai atsargiai paracetamolio reikia vartoti, jei yra toliau išvardytos būklės.

( Hepatoceliulinis nepakankamumas (Child-Pugh rodmuo ( 9).

( Gilbert‘o sindromas (šeiminė nehemolizinė gelta).

( Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas ( 30 ml/min) (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

( Nuolatinis piktnaudžiavimas alkoholiu.

( Nuolatinė nepakankama mityba (mažos glutationo atsargos kepenyse).

( Pacientams, kuriems yra paveldimas G-6-PD (gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės) trūkumas (favizmas), pavartojus paracetamolio, gali pasireikšti hemolizinė anemija dėl sumažėjusių glutationo atsargų.

( Dehidracija.

Įtaka laboratorinių tyrimų duomenims

Vartojant paracetamolį, gali būti netikslūs šlapimo rūgšties koncentracijos (fosforo volframo rūgšties metodu) ir gliukozės koncentracijos kraujyje (gliukozės-oksidazės-peroksidazės metodu) tyrimų duomenys.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>