Vaistinis preparatas: Parlazin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Parlazin 10 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 11,50 mg laktozės monohidrato, saulėlydžio geltonojo (E 110).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Šviesiai oranžinės, bekvapės, pailgos, plėvele dengtos tabletės su vagele; vienoje tabletės pusėje įspausta raidė E ir skaičius 511.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusiems žmonėms ir vaikams nuo 6 metų amžiaus:

cetirizinas vartojamas sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito nosies ir akių simptomams palengvinti;

cetirizinas vartojamas lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams palengvinti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaikams nuo 6 iki 12 metų amžiaus: 5 mg du kartus per parą (po pusę tabletės du kartus per parą).

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams: 10 mg vieną kartą per parą (1 tabletę).

Tabletes reikia nuryti, užsigeriant stikline skysčio.

Senyvo amžiaus pacientams: turimais duomenimis, senyvo amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės mažinti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi: nėra duomenų apie veiksmingumo ir saugumo santykį pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Daugiausia cetirizino pašalinama per inkstus (žr. 5.2 skyrių), todėl jeigu negalima taikyti kito gydymo, tarpus tarp dozių reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą. Toliau lentelėje nurodyta, kaip koreguoti dozę. Vadovaujantis šia dozavimo lentele, reikia nustatyti paciento kreatinino klirensą (CLcr) ml/min. CLcr (ml/min.) apskaičiuojamas pagal kreatinino kiekį serume (mg/dl) taikant šią formulę:

Dozės koregavimas suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi:

Grupė

*Kreatinino klirensas (ml/min.)

*Dozės ir dažnis

*

*Normalus

*(80

*10 mg vieną kartą per parą

*

*Lengvas

*50–79

*10 mg vieną kartą per parą

*

*Vidutinis

*30–49

*5 mg vieną kartą per parą

*

*Sunkus

*30

*5 mg kas antrą dieną

*

*Paskutinės stadijos inkstų liga Pacientai, kuriems taikoma dializė

*10

*Kontraindikuotina

*

*

Vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia pritaikyti individualiai, priklausomai nuo paciento inkstų klirenso, jo amžiaus ir kūno svorio.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi: pacientams, kurių sutrikusi tik kepenų funkcija, dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija: rekomenduojama koreguoti dozę (žr. ankstesnį nurodymą „Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi“).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai, hidroksizinui arba bet kuriems piperazino dariniams.

Kitas puslapis >>>