Vaistinis preparatas: Peditrace
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PEDITRACE(

Paditrace

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml Peditrace veikliosios medžiagos nurodytos lentelėje.

Veiklioji medžiaga

*Kiekis

*

*Cinko chloridas

*521 mikrogramas

*

*2H2O vario chloridas

*53,7 mikrogramo

*

*4H2O magnio chloridas

*3,60 mikrogramo

*

*Bevandenis natrio selenitas

*4,38 mikrogramo

*

*Natrio fluoridas

*126 mikrogramai

*

*Kalio jodidas

*1,31 mikrogramo

*

*

1 ml Peditrace veikliosios medžiagos

Cinkas

*250 mikrogramai (atitinka 3,82 mikromolio)

*

*Varis

*20 mikrogramų (atitinka 0,315 mikromolio)

*

*Manganas

*1 mikrogramas (atitinka 18,2 nonamolio)

*

*Selenas

*2 mikrogramai (aitinka 25,3 nonamolio)

*

*Fosforas

*57 mikrogramai (atitinka 3,00 mikromolius)

*

*Jodas

*1 mikromolis (atitinka 7,88 nonamolio)

*

*

Tirpalo osmoliališkumas yra 38 osm /kg vandens, pH – 2.

Be to, tirpalo sudėtyje yra 70 mikrogramų natrio (atitinka 3,05 mikromolio) ir 0,31 mikrogramo kalio (atitinka 7,88 nanomolio).

Papildomų medžiagų sąrašas pateiktas 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Koncentruotas infuzijų tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Indikacijos

Preparatas skirtas prieš laiką gimusių bei išnešiotų kūdikių ir vaikų, maitinamų parenteraliniu būdu, organizmo mikroelementų poreikiui tenkinti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Neskiesto preparato vartoti draudžiama.

Rekomenduojama dienos dozė kūdikiams ir vaikams, sveriantiems ne daugiau kaip

15 kg, yra 1 ml /kg kūno svorio.

Vaikui, sveriančiam daugiau kaip 15 kg, svarbiausių mikroelementų poreikiui tenkinti turėtų užtekti 15 ml dienos dozės.

4.3 Kontraindikacijos

Vilsono liga.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Preparato reikia vartoti atsargiai tuo atveju, jei paciento kepenų ir (arba) inkstų funkcija nepakankama, nes iš jo organizmo mikroelementų išskyrimas gali būti labai sulėtėjęs. Jei biocheminių arba klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad ligonio kepenų funkcija pažeista (ypač, jei pasireiškia tulžies stazė), medikamento infuzuoti reikėtų atsargiai. Gydant ilgiau kaip 4 savaites, būtina sekti mangano kiekį kraujyje.

Jei paciento organizmas skysčių ir mikroelementų netenka per daug, arba jeigu ligonį būtina ilgai maitinti intraveniniu būdu, reikėtų nuolat daryti biocheminius tyrimus, kad būtų galima nustatyti, ar į jo organizmą patenka reikiamas mikroelementų kiekis.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos su kitais preparatais nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tokių tyrimo duomenų nepateikiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tokių tyrimų duomenų nepateikiama.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kitas puslapis >>>