Vaistinis preparatas: Perindap
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Perindap 2mg/0,625 mg tabletės

Perindap 4mg/1,25 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Perindap 2mg/0,625mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 1,669 mg perindoprilio, tai atitinka 2 mg tert-butilamino perindoprilio ir 0,625 mg indapamido.

Pagalbinė medžiaga: 60,95 mg laktozės.

Perindap 4mg/1,25mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 3,338 mg perindoprilio, tai atitinka 4 mg tert-butilamino perindoprilio ir 1,25 mg indapamido.

Pagalbinė medžiaga: 58,456mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Perindap 2mg/0,625mg tabletės

Tabletė.

Baltos kapsulės formos tabletės, su laužimo vagele abiejose pusėse, su „L“ raidės iškilimu abiejose laužimo vagelės pusėse ir plokščia apačia.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes

Perindap 4mg/1,25mg tabletės

Tabletė.

Baltos kapsulės formos tabletės, su laužimo vagele abiejose pusėse, su „H“ raidės iškilimu abiejose laužimo vagelės pusėse ir plokščia apačia.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Perindap 2mg/0,625mg tabletės

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Perindap 4mg/1,25mg tabletės

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas, Perindap 4mg/1,25mg tabletės skiriamos pacientams, kurių kraujo spaudimo nepavyksta kontroliuoti vien perindopriliu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Tabletę reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio ( pvz.: stikline vandens).

Perindap 2mg/0,625mg tabletės

Įprastinė dozė yra viena Perindap 2mg/0,625mg tabletė per parą, pageidautina išgerti ryte prieš valgant. Jei per vieną mėnesį nepavyksta pasiekti kraujo spaudimo kontrolės, dozę galima dvigubinti.

Perindap 4mg/1,25mg tabletės

Įprastinė dozė yra viena Perindap 4mg/1,25mg tabletė per parą, pageidautina išgerti ryte prieš valgant.

Jei įmanoma, rekomenduojama individualiai parinkti atskirų komponentų dozę. Jei kliniškai įmanoma, galima pereiti nuo monoterapijos prie gydymo Perindap 4mg/1,25mg tabletėmis.

Vyresnio amžiaus pacientai (žr. 4.4 skyrių)

Gydymas turi būti pradėtas normalia vienos Perindap tabletės doze per parą.

Pacientai su inkstų nepakankamumu (žr. 4.4 skyrių)

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis nei 30ml/min), gydymas yra kontraindikuotinas.

Esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas 30-60ml/min), didžiausia dozė turi būti viena Perindap 2mg/0,625mg tabletė per parą.

Pacientams su didesniu nei 60ml/min kreatinino klirensu dozės pritaikyti nereikia.

Reikia pastoviai sekti kreatinino ir kalio kiekį.

Pacientai su kepenų nepakankamumu (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrių)

Esant sunkiam kepenų nepakankamumui, gydymas kontraindikuotinas.

Esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, dozės pritaikymo nereikia.

Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų)

Kitas puslapis >>>