Vaistinis preparatas: Perindobax
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Perindobax 4 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 4 mg tert-butilamino perindoprilio druskos (tai atitinka 3,338 mg perindoprilio).

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 29,1925 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Baltos arba beveik baltos kapsulės formos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta ,,P5“, o kitoje yra gili laužimo vagelė.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipertenzija

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Širdies nepakankamumas

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

Stabilioji krūtinės angina

Širdies reiškinių rizikos mažinimas pacientams, patyrusiems miokardo infarktą ir (ar) revaskuliarizaciją.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Perindoprilį rekomenduojama gerti vieną kartą per parą ryte prieš pusryčius.

Dozę reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio atsaką.

Hipertenzija

Galima taikyti monoterapiją Perindobax arba vaistinį preparatą vartoti kartu su kitais antihipertenziniais preparatais.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg. Ją reikia gerti vieną kartą per parą ryte.

Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumas labai padidėjęs (ypač renovaskulinės hipertenzijos, druskų ir (arba) skysčių stokos, širdies dekompensacijos ar sunkios hipertenzijos atveju), išgėrus pirmą vaistinio preparato dozę, gali labai sumažėti kraujospūdis. Tokius ligonius rekomenduojama pradėti gydyti 2 mg paros doze, prižiūrint gydytojui.

Po vieno gydymo mėnesio dozę galima padidinti ir skirti vartoti po 8 mg vieną kartą per parą.

Pradėjus gydyti perindopriliu, gali atsirasti simptominė hipotenzija. Hipotenzijos tikimybė didesnė ligoniams, kurie vartoja diuretikų. Tokius pacientus reikia gydyti atsargiai, nes jų organizme gali trūkti skysčių ir (arba) druskų.

Jeigu galima, prieš pradedant gerti perindoprilį, 23 paras reikia nevartoti diuretikų (žr. 4.4 skyrių).

Hipertenzija sergančius pacientus, kuriems diuretikų vartojimo nuraukti negalima, reikia pradėti gydyti 2 mg perindoprilio paros doze. Reikia stebėti tokių ligonių inkstų funkciją ir kalio koncentraciją serume. Kitą perindoprilio dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į kraujospūdžio atsaką. Prireikus galima atnaujinti gydymą diuretikais.

Senyvus ligonius reikia pradėti gydyti 2 mg paros doze ir, jeigu reikia, atsižvelgiant į inkstų funkciją, po vieno mėnesio dozę galima palaipsniui padidinti iki 4 mg, vėliau ( iki 8 mg (žr. toliau esančią 1 lentelę).

Simptominis širdies nepakankamumas

Kitas puslapis >>>