Vaistinis preparatas: Perindopril Pfizer
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Perindopril Pfizer 4 mg tabletės

Perindopril Pfizer 8 mg tabletės

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Perindopril Pfizer 4 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg tert-butilamino perindoprilio, atitinkančio 3,338 mg perindoprilio.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 59,33 mg laktozės.

Perindopril Pfizer 8 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg tert-butilamino perindoprilio, atitinkančio 6,676 mg perindoprilio.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 118,66 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Perindopril Pfizer 4 mg tabletės:

Tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, nedengtos, vienoje jų pusėje yra įspaudas „D“, kitoje pusėje abipus laužimo vagelės – „5“ ir „8“. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Perindopril Pfizer 8 mg tabletės:

Tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, nedengtos, vienoje jų pusėje yra įspaudas „D“, kitoje pusėje abipus laužimo vagelės – „5“ ir „9“. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinė hipertenzija

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Širdies nepakankamumas

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

Stabili išeminė širdies liga

Kardiovaskulinių reiškinių rizikos mažinimas pacientams, kurių anamnezėje yra miokardo infarktas ir (ar) revaskuliarizacija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Perindopril Pfizer rekomenduojama vartoti kartą per parą, ryte, prieš pusryčius, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčių (pvz. vandens).

Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento būklę (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio atsaką.

Arterinė hipertenzija

Galima gydyti vien perindopriliu arba jo deriniu su kitais antihipertenziniais preparatais.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg. Ji vartojama kartą per parą, ryte.

Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema labai suaktyvinta (ypač tuo atveju, jeigu yra renovaskulinė hipertenzija, druskų ir [ar] skysčių trūkumas, širdies dekompensacija ar sunki arterinė hipertenzija), pradinė dozė gali labai sumažinti kraujospūdį. Tokius ligonius rekomenduojama pradėti gydyti 2 mg paros doze, atidžiai gydytojui prižiūrint.

Po mėnesio gydymo dozę galima padidinti ir skirti vartoti po 8 mg kartą per parą.

Pradėjus gydyti perindopriliu, gali pasireikšti simptominė hipotenzija. Ji labiausiai tikėtina tiems ligoniams, kurie vartoja diuretikų. Vadinasi, tokius pacientus reikia pradėti gydyti atsargiai, kadangi jų organizme gali trūkti vandens ir (arba) druskų.

Likus 2–3 paroms iki gydymo perindopriliu, gydymą diuretikais reikia, jeigu įmanoma, nutraukti (žr. 4.4 skyrių).

Kitas puslapis >>>