Temos
Piracetam-EGIS
Vaistinis preparatas: Piracetam-EGIS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Piracetam-EGIS 400 mg plėvele dengtos tabletės

Piracetam-EGIS 800 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg arba 800 mg piracetamo.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Baltos arba balkšvos spalvos, bekvapės, ovalios, išgaubtos formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra išraižyta E241 (400 mg tabletės) arba E242 (800 mg tabletės), o kitoje pusėje – E raidė. 800 mg tabletėje abiejose pusėse yra dalijimo vagelė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Mioklonijos dėl galvos smegenų žievės pažeidimų gydymas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo mioklonijos.

Centrinės kilmės galvos svaigimo (vertigo) ir su juo susijusio pusiausvyros sutrikimo simptominis gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozė turėtų būti skiriama individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir atsaką į gydymą.

Mioklonijos dėl galvos smegenų žievės pažeidimų

Rekomenduojama pradinė dozė yra 7,2 g per parą. Dozė gali būti didinama po 4,8 g kas 3–4 dienas iki 24 g per parą. Pagerėjus ligonio būklei, paros dozę rekomenduojama palaipsniui mažinti – kas 2 dienas (Lanco ir Adamso sindromo metu – kas 3–4 dienas) po 1,2 g per parą, kad dėl staigaus vaistinio preparato vartojimo nutraukimo nebūtų ligos atkryčio ar traukulių.

Kartu rekomenduojama skirti bet kokį kitą vaistinį preparatą, tinkamą mioklonijoms gydyti, įprastomis dozėmis. Pagerėjus ligonio būklei, šių vaistinių preparatų dozes taip pat galima mažinti.

Centrinės kilmės galvos svaigimas

Paprastai 2,4–4,8 g per parą dozę padalijus į dvi arba tris lygias dalis.

Vaisto dozavimas, esant inkstų funkcijos nepakankamumui

Paros dozė skiriama individualiai, atsižvelgiant į inkstų funkciją. Dozė ir piracetamo vartojimo dažnis nurodyti lentelėje, tačiau norint ją pritaikyti reikia apskaičiuoti paciento kreatinino klirensą (KLkr) ml/min. Jį galima apskaičiuoti pagal kreatinino klirensą naudojant tokią formulę:

KLkr = [140 – amžius (metais)]x svoris (kg)(x 0,85 moterims)

72 x serumo kreatininas (mg/dl)

Pacientų grupės

*Kreatinino klirensas (ml/min)

*Piracetamo dozė

*

*Funkcija normali

Lengvas funkcijos sutrikimas

Vidutinis funkcijos sutrikimas

Sunkus funkcijos sutrikimas

-

*>80

50-79

30-49

<30

<20

*Įprastinė paros dozė 2 ar 4 kartus per parą

2/3 įprastinės paros dozės 2 ar 3 kartus per parą

1/3 įprastinės paros dozės 2 kartus per parą

1/6 įprastinės paros dozės vieną kartą per parą

Preparato vartoti negalima

*

*

Tabletes reikia gerti prieš valgį užgeriant 100–200 ml skysčio.

Gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę. Lėtinės ligos paprastai gydomos 6–12 savaičių, kad būtų pasiektas optimalus efektas. Po trijų mėnesių reikėtų įvertinti gydymą ir nuspręsti, ar jį tęsti toliau ar nutraukti.

4.3 Kontraindikacijos

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos