Vaistinis preparatas: Piracetam-EGIS
Puslapis: 2


Padidėjęs jautrumas piracetamui, kitiems pirolidono dariniams arba bet kuriai vaistinio preparato sudėtyje esančiai medžiagai.

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml/min.).

Hemoraginiai galvos smegenų kraujotakos sutrikimai.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaistinis preparatas turėtų būti skiriamas mažesnėmis dozėmis ir reguliariai tikrinama inkstų funkcija (žr. 4.2 skyrių). Vyresnių pacientų inkstų funkciją reikia patikrinti prieš skiriant piracetamo.

Pacientams, sergantiems epilepsija, arba esant traukulių rizikai, piracetamas gali dar labiau sumažinti traukulių slenkstį.

Gydytojas turi gerai apsvarstyti epilepsija sergančiųjų gydymą vaistais nuo epilepsijos, net ir tais atvejais, kai piracetamas pagerino pacientų būklę.

Kadangi piracetamas slopina trombocitų agregaciją, jį reikia labai atsargiai skirti pacientams, kuriems yra sutrikusi koaguliacija, yra stiprus kraujavimas arba buvo atlikta didelės apimties operacija.

Pacientams, kuriems yra gydomos mioklonijos, staigiai nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą, gali atsinaujinti liga arba atsirasti traukulių.

Pacientams, sergantiems hipertireoze, reikia labai atsargiai skirti piracetamo, nes gali sustiprėti poveikis centrinei nervų sistemai (tremoras, neramumas, miego sutrikimas, sumišimas).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Skiriant kartu su centrinę nervų sistemą stimuliuojančiais preparatais, gali sustiprėti stimuliuojamasis poveikis.

Skiriant kartu su antipsichoziniais preparatais, gali sustiprėti diskinezija.

Skiriant kartu su skydliaukės hormonais (T3 + T4), gali sustiprėti poveikis centrinei nervų sistemai (tremoras, neramumas, miego sutrikimas, sumišimas).

Atlikus tyrimą su pacientais, sergančiais sunkia pasikartojančia trombembolija, buvo nustatyta, kad 9,6 g per parą piracetamo dozė neturėjo poveikio acenokumarino dozei, reikalingai, kad INR padidėtų nuo 2,5 iki 3,5. Tačiau ši dozė ryškiai sumažino trombocitų agregaciją, (-tromboglobulino išsiskyrimą, fibrinogeno ir von Willebrand’o faktoriaus koncentraciją kraujyje bei kraujo ir plazmos klampumą.

Pacientams, gydomiems vaistais nuo epilepsijos (karbamazepinu, fenitoinu, fenobarbitaliu, natrio valproatu), piracetamo vartojant 20 g per parą 4 savaites, vaistų nuo epilepsijos koncentracija kraujo plazmoje nepasikeitė.

Kartu vartojant piracetamo (1,6 g) ir alkoholio, abiejų medžiagų koncentracija kraujo plazmoje nepasikeitė.

Atlikus tyrimus in vitro buvo nustatyta, kad 142 mikrogramų/ml, 426 mikrogramų/ml ir 1422 mikrogramų/ml piracetamo koncentracija nenuslopina svarbiausių P450 kepenų citochromo fermentų (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11). Taigi metabolinė sąveika tarp piracetamo ir kitų vaistinių preparatų mažai tikėtina.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>