Temos
|
Plaquenil
Vaistinis preparatas: Plaquenil
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Plaquenil 200 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Tabletėje yra 200 mg hidroksichlorokvino sulfato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengtos tabletės 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Reumatinės ir odos ligos Sisteminė raudonoji vilkligė Diskoidinė raudonoji vilkligė Reumatoidinis artritas Jaunatvinis lėtinis artritas Odos pokyčiai, sukelti arba pasunkinti saulės šviesos Maliarija Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae ir jautrių P. falciparum padermių sukeltam ūminiam maliarijos priepuoliui gydyti ir slopinti. Jautrių P. falciparum padermių sukeltai maliarijai radikaliai gydyti. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Geriamasis vaistinis preparatas. Vartoti valgant arba užgerti stikline pieno. PASTABA: visur nurodytos hidroksichlorokvino sulfato, o ne bazės dozės. * * Reumatinės ligos Hidroksichlorokvino poveikis sumuojasi, todėl jo teigiamam gydomajam poveikiui pasireikšti reikia kelių savaičių, tačiau silpnas šalutinis poveikis gali pasireikšti palyginti anksti. Jei per šešis mėnesius ligonio būklė nepagerėja, gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia nutraukti. Reumatoidinis artritas Suaugusiesiems pradinė dozė – 400–600 mg per parą, palaikomajam gydymui – 200–400 mg per parą. Jaunatvinis lėtinis artritas Dozės turi būti ne didesnės kaip 6,5 mg/kg kūno svorio, arba 400 mg, per parą. Sisteminė ir diskoidinė raudonoji vilkligė Suaugusiesiems pradinė dozė – 400–800 mg per parą, palaikomajam gydymui – 200–400 mg per parą. Padidėjęs jautrumas šviesai Suaugusiesiems gali pakakti 400 mg per parą. Gydyti tik tuo laiku, kai saulės šviesos daugiausia. Maliarija Maliarijos slopinimas Suaugusiesiems – 400 mg kartą per savaitę (kaskart vis tą pačią savaitės dieną). Kūdikiams ir vaikams savaitinė slopinamoji dozė yra 6,5 mg/kg kūno svorio, bet neturi būti didesnė už suaugusiųjų dozę (kad ir koks būtų vaiko svoris). Jei sąlygos leidžia, slopinamąjį gydymą reikia pradėti prieš dvi savaites iki kontakto. Jei tai nepadaryta, pirmą kartą galima išgerti dukart didesnę (įsotinamąją) dozę: suaugusiesiems – 800 mg, o vaikams – 12,9 mg/kg (bet ne daugiau kaip 800 mg); ši dozė dalijama į dvi dalis (kas 6 valandos). Išvykus iš endeminės zonos slopinamąjį gydymą reikia tęsti dar 8 savaites. Ūminio maliarijos priepuolio gydymas Suaugusiesiems pirmoji dozė yra 800 mg, antroji (po 6–8 valandų) – 400 mg, paskui – po 400 mg dvi dienas iš eilės (iš viso 2 g hidroksichlorokvino sulfato). Nustatyta, kad veiksmingas ir kitas būdas – vienintelė 800 mg dozė. Suaugusiesiems dozę galima nustatyti ir pagal kūno svorį kaip kūdikiams ir vaikams (žr. toliau). Kūdikiams ir vaikams per tris paras vaistinio preparato duodama iš viso 32 mg/kg (bet ne daugiau kaip 2 g). Dozuojama taip: pirmoji dozė – 12,9 mg/kg (bet ne daugiau kaip 800 mg); Kitas puslapis >>> |