Vaistinis preparatas: Pram
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pram 10 mg plėvele dengtos tabletės

Pram 20 mg plėvele dengtos tabletės

Pram 40 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje Pram 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg citalopramo hidrobromido.

Vienoje Pram 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg citalopramo hidrobromido.

Vienoje Pram 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg citalopramo hidrobromido.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė.

10 mg. Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės be perlaužimo vagelės.

20 mg. Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su perlaužimo vagele abiejose pusėse.

40 mg. Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su perlaužimo vagele abiejose pusėse.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Dėl įvairių priežasčių atsirandančioms ir skirtingais simptomais pasižyminčioms ligoms ir būklėms, pasireiškiančioms įvairaus sunkumo depresija, senyvų pacientų depresijai (geriatrinė depresija) gydyti ir šių ligų pasikartojimo profilaktikai.

Panikos sutrikimui su arba be atviros erdvės baime (agorafobija) gydyti.

Prievartinei įkyrumo neurozei (obsesinis kompulsinis sindromas) gydyti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems

Depresijos gydymas

Citalopramo reikėtų skirti vieną kartą per parą 20 mg. Atsižvelgiant į paciento individualų atsaką ir depresijos sunkumą, dozę galima padidinti ne daugiau kaip iki 60 mg per parą.

Stiprios baimės (panikos priepuolių) gydymas

Iš pradžių patariama skirti 10 mg per parą. Tačiau daugeliui pacientų veiksminga 20-30 mg paros

dozė. Atsižvelgiant į paciento individualų atsaką ir depresijos sunkumą, dozę galima padidinti ne daugiau kaip iki 60 mg per parą.

Obsesinio kompulsinio sindromo gydymas

Iš pradžių patariama skirti 20 mg per parą. Jeigu reikia, dozę galima po truputį padidinti iki 20-60 mg per parą

Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų)

Depresijos gydymas

Citalopramo reikėtų skirti vieną kartą per parą 10 mg dozę. Atsižvelgiant į paciento individualų atsaką ir depresijos sunkumą, dozę galima padidinti ne daugiau kaip iki 30 mg per parą.

Stiprios baimės (panikos priepuolių) gydymas

Iš pradžių patariama skirti 10 mg per parą. Tačiau daugeliui pacientų veiksminga 20-30 mg paros dozė. Atsižvelgiant į paciento individualų atsaką ir depresijos sunkumą, dozę galima padidinti ne daugiau kaip iki 40 mg per parą.

Vaikams

Kadangi duomenų apie vaistinio preparato vartojimo saugumą ir veiksmingumą nepakanka, vaikų gydyti šiuo vaistiniu preparatu nepatariama (žr. sk. 4.4).

Ligoniams su sutrikusia inkstų funkcija

Jei inkstų funkcijos sutrikimas nesunkus arba vidutinio sunkumo, vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia. Duomenų apie pacientų, kurių inkstų funkcijos sutrikimas sunkus (kreatinino klirensas mažiau nei 20 ml/min.), gydymą nepakanka.

Kitas puslapis >>>