Vaistinis preparatas: Letor
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Letor 10 mg plėvele dengtos tabletės

Letor 20 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Letor 10 mg

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg lerkanidipino hidrochlorido, atitinkančio 9,4 mg lerkanidipino.

Letor 20 mg

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg lerkanidipino hidrochlorido, atitinkančio 18,8 mg lerkanidipino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Letor 10 mg

Tabletės yra geltonos, apskritos, abiejose pusėse išgaubtos, dengtos plėvele, su vagele vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Letor 20 mg

Tabletės yra rausvos, apskritos, abiejose pusėse išgaubtos, dengtos plėvele, su vagele vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lengvos arba vidutinio sunkumo pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojama geriama dozė yra 10 mg kartą per parą ne mažiau kaip 15 minučių prieš valgį; dozė gali būti didinama iki 20 mg, priklausomai nuo individualaus paciento atsako.

Dozės koregavimas turi būti vykdomas palaipsniui, nes didžiausias antihipertenzinis poveikis gali tapti matomas maždaug po 2 savaičių.

Vartojimo būdas

Vartoti per burną.

Tabletę reikia praryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).

Kai kuriems asmenims, kuriems skiriant vieną antihipertenzinį preparatą nepakankamai koreguojamas arterinis kraujo spaudimas (AKS) gali būti naudinga skirti lerkanidipino su beta adrenoreceptorių blokatoriumi (atenololiu), diuretiku (hidrochlorotiazidu) arba angiotenziną konvertuojančiu fermentų inhibitoriumi (kaptopriliu arba enalapriliu).

Kadangi reakcijos į esamą dozę kreivė stabilizuojasi taikant dozes nuo 20 iki 30 mg, mažai tikėtina, kad didinant dozes efektyvumas pagerės; tačiau nepageidaujamos reakcijos gali sustiprėti.

Skyrimas senyviems žmonėms:

Nors remiantis farmakokinetiniais duomenimis ir klinikine patirtimi nustatyta, kad paros dozės keisti nereikia, pradedant gydymą vyresnio amžiaus žmonėms reikėtų užtikrinti ypatingą priežiūrą.

Skyrimas vaikams ir paaugliams:

Letor nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Vartojimas esant inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimams:

Pacientams, sergantiems lengvu ir vidutiniu inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimu, gydymo pradžioje reikėtų užtikrinti ypatingą priežiūrą. Nors tokie pacientai gali toleruoti įprastas rekomenduojamas dozes, dozė didinama iki 20 mg per parą turi būti atsargiai. Antihipertenzinis poveikis gali būti sustiprintas pacientams su kepenų pažeidimais ir atitinkamai turi būti numatytas dozės keitimas.

Kitas puslapis >>>